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  • 藥品詳情

尼美舒利分散片

來源:西安天一秦昆制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-05 15:21:12

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041512
  • 英文名稱:Nimesulide Dispersible Tablets
  • 商品名:新格非
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)錦業(yè)路72號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-28
  • 藥品本位碼:86902524000248
相關(guān)疾病

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征,腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥,小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征,絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎,更年期關(guān)節(jié)炎,反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎,痛經(jīng)

適應(yīng)癥

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎,鎮(zhèn)痛,解熱作用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等),手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥,耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,痛經(jīng),上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

不良反應(yīng)

主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下出現(xiàn)過敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

禁忌

1.對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。
2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
3.于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。
5.用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.動性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.血障礙者。
8.心衰患者。
9.腎功能損害患者。
10.損害患者。

注意事項

建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害物與過量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品,因為本品可能導(dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害,應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能,因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者,應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道:針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時,應(yīng)停用本品。

包裝

50mg*24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外,不推薦哺乳婦女使用。

兒童用藥

禁止12歲以下兒童使用。

老人用藥

老年患者因腎功能減退,用量應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少。

藥物相互作用

本品血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高,可能會置換其他蛋白質(zhì)結(jié)合藥物。

藥物過量

長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能下降。

藥物毒理

本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

藥代動力學(xué)

口服后可以吸收,服藥后l~2小時達(dá)到最大血藥濃度,半衰期為3~5小時,6~8小時仍能持續(xù)作用。本品幾乎全部通過尿液排泄。

貯藏

密封,干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-058)-2003Z

用法用量

口服,成人,一次0.05~0.1g(半~1片),每日二次,餐后服用,按病情的輕重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服二次。兒童常用劑量為5mg/公斤體重/天,分二至三次服用。老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生的規(guī)定。醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少以上所列的劑量。

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