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  • 藥品詳情

醋酸甲地孕酮分散片

來源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:17:03

  • 批準文號:國藥準字H20123089
  • 英文名稱:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江臺州
  • 劑型:片劑
  • 規格:160mg
  • 生產地址:浙江省臺州市仙居縣經濟開發區現代區塊興業路6號
  • 批準日期:2017-03-06
  • 藥品本位碼:86904735001243
相關疾病

晚期乳腺癌,晚期子宮內膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤,晚期腫瘤

適應癥

本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

不良反應

與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應,是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留.對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞.其他應可引起疼﹑溢乳﹑流血﹑月經失調﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發生率為1%~2%.偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

注意事項

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗.

包裝

0.16g*10片/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未見藥物過量報道。藥物過量時,應對癥治療。

藥物毒理

1.藥理作用:本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。
2.毒理研究:生殖毒性試驗提示:高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象,對于犬與人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚,因此在使用時,應進行利益和風險的評價。

藥代動力學

口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版增補本

用法用量

一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2~4次。

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