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  • 藥品詳情

新福菌素注射液

來源:福州海王福藥制藥有限公司 日期:2018-12-09 13:03:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065737
  • 英文名稱:Actinomycin Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):福建福州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:20ml:0.4mg
  • 生產(chǎn)地址:福建省福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-12-30
  • 藥品本位碼:86904827002684
相關(guān)疾病

惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌,腎母細(xì)胞瘤,Wilms瘤,軟組織肉瘤,尤文肉瘤,Ewing瘤,睪丸腫瘤

適應(yīng)癥

用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)、軟組織肉瘤、尤文肉瘤(Ewing瘤)、惡性淋巴瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、睪丸腫瘤等惡性腫瘤。

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制:可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板明顯下降,常在用藥后7~14日出現(xiàn)。
2.胃腸道反應(yīng):表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉,少數(shù)有口腔潰瘍。
3.局部反應(yīng):靜注可引起靜脈炎,漏到血管外可引起組織壞死。
4.其他:少數(shù)患者出現(xiàn)頭暈、乏力、骨關(guān)節(jié)酸痛、肝功能損害、心電圖改變、脫發(fā)等。

禁忌

對(duì)本品任何成分過敏的患者。

注意事項(xiàng)

1.本品可能使尿及血內(nèi)尿酸升高。
2.水痘或最近患過水痘患者不宜用本品。
3.下列情況應(yīng)慎用:骨髓造血功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史者。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象及肝、腎功能。
5.靜注時(shí)注意不要漏出血管外,以免引起局部反應(yīng)。
6.本藥與放射治療同用,能增強(qiáng)腫瘤對(duì)放療的敏感性,但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”皮膚改變,應(yīng)予注意。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦與哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚未明確

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品為細(xì)胞周期非特異物,對(duì)G1期前半段最敏感,即相當(dāng)mRNA合成時(shí)。其作用機(jī)制為與DNA結(jié)合,抑制以DNA為模板的RNA多聚酶,從而抑制RNA的合成。結(jié)合方式可能是通過其發(fā)色團(tuán)嵌入DNA的堿基對(duì)之間,而其肽鏈則位于DNA雙螺旋的小溝內(nèi),妨礙RNA多聚酶沿DNA分子前進(jìn),本品對(duì)RNA合成的抑制作用主要是RNA鏈的延伸而不是影響它的起始,本品選擇性地與DNA中的鳥嘌呤結(jié)合,與缺乏鳥嘌呤堿基的RNA不發(fā)生結(jié)合作用。本品不能阻止DNA的復(fù)制,因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部變性(如雙螺旋的解開),可使本品較快地解離開。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.靜脈注射。劑量需依患者對(duì)本品的敏感度和臨床使用方法而定。
2.全身性用藥:一般劑量為每日300~400μg(每日6~10μg/kg),溶于5%葡萄糖溶液250~500ml中,行靜脈滴注4~5小時(shí),連續(xù)10~12天為1療程,總劑量一般為3600~6000μg左右。間隔2周左右再用第二療程,也可酌情減少給藥日劑量,延長(zhǎng)療程周期。
3.聯(lián)合用藥:
(1)與長(zhǎng)春新堿、阿霉素合用,治療腎母細(xì)胞(Wilms)瘤;
(2)與環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春堿、博來霉素、順鉑合用,治療睪丸腫瘤;
(3)與阿霉素、環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿合用,治療軟組織肉瘤、尤文(Ewing)肉瘤;也可用于治療惡性淋巴瘤的聯(lián)合化療方案中。
(4)與放射治療聯(lián)合應(yīng)用,能提高腫瘤對(duì)放射治療的敏感性,濃集并滯留于有核細(xì)胞內(nèi),妨礙放射修復(fù)。

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