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  • 藥品詳情

羥基脲片

來源:廣西南寧百會藥業集團有限公司 日期:2018-12-05 12:38:58

  • 批準文號:國藥準字H45020227
  • 英文名稱:Hydroxycarbamide Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣西南寧
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.5g
  • 生產地址:廣西南寧市中堯南路2號
  • 批準日期:2015-08-13
  • 藥品本位碼:86905122001402
相關疾病

慢性粒細胞白血病(CML),黑色素瘤,黑棘皮瘤,腎癌,腎區鈍痛,黑色素瘤

適應癥

1.慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。
2.對黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、腎癌﹑頭頸部癌有一定,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

不良反應

1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復。
2.有時出現胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道。
3.偶有中樞神經系統癥狀和脫發,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重復給藥時可再出現。
4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現血管毒性的病人多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

禁忌

水痘﹑帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

注意事項

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥2個月至1年才可考慮接種疫苗。
2.服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。
3.定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
4.下列情況應慎用:
(1)嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。
(2)對羥基脲的處理過程應該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品有誘變﹑致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

該藥應當遠離兒童。

老人用藥

老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

藥物相互作用

1.可能減少5-Fu轉變為活性代謝物(Fd-UMP),二者并用應慎重。
2.本品對中樞神經系統有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、藥等。
3.本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時,須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異,S期細胞敏感。

藥代動力學

本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時,20%在肝內代謝,80%由尿排出。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

1.口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;
2.頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。

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