医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

丙戊酸鈉糖漿

來源:天津市博愛生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 07:50:03

  • 批準文號:國藥準字H20093640
  • 英文名稱:Sodium Valproate Syrup
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:糖漿劑
  • 規(guī)格:100ml:5g
  • 生產地址:天津市靜海經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技大道13號
  • 批準日期:2014-08-07
  • 藥品本位碼:86900896000361
相關疾病

癲癇

適應癥

本品用于全身性﹑部分性或其它類型癲癇。

不良反應

肝臟方面:接受丙戊酸或丙戊酸鈉治療的病人中,曾出現(xiàn)過肝功能受損,甚至包括致死性的肝功能衰竭。其中兒童的風險最大,尤其是3歲以下的兒童及患先天性代謝疾病、變性疾病、腦器質性疾病和嚴重的癲癇伴有精神發(fā)育遲滯的患者。這種作用主要出現(xiàn)在治療的前6個月,其中第2至第12周的風險最大,且通常涉及聯(lián)合治療。對于此類病人,推薦使用單一治療。在肝功能衰竭的早期,臨床癥狀比實驗室檢查更有幫助。嚴重的或致命的肝中毒的前驅癥狀很可能沒有特異性,通常起病突然,如癲癇癥狀復發(fā)、不適感、虛弱感、嗜睡、水腫、厭食、嘔吐、腹痛、困倦、黃疸等,這些都是立即撤藥的指征。應告之患者,一旦出現(xiàn)這些表現(xiàn)應立即報告醫(yī)生,以進行相應檢查。雖然目前尚缺乏特定的檢查項目預測此嚴重的副作用,但一些可反映蛋白合成的檢驗項目如凝血酶原時間可能具實用意義。服丙戊酸鈉時出現(xiàn)轉氨酶升高并不少見,但通常為一過性,減藥即可好轉是藥物減量的反映。對出現(xiàn)生化指標異常的病人應再次評估,并且要監(jiān)測肝功能包括凝血酶原時間,直至恢復正常。但若凝血酶原時間顯著延長并伴有其它相關指標異常時,則需終止治療。同時停用聯(lián)用的水楊酸鹽,因為它們通過同一個途徑代謝。代謝方面:肝功能檢查結果正常時,也可出現(xiàn)高氨血癥,單一的中度的高氨血癥可能頻頻出現(xiàn),這通常是一過性的,無需終止治療。臨床上可表現(xiàn)為嘔吐、共濟失調、意識朦朧。這些癥狀出現(xiàn)時,必須終止丙戊酸鈉的治療。高氨血癥伴發(fā)神經癥狀也曾見諸報道。水腫則罕有報道。胰腺:罕見病例出現(xiàn)胰腺炎,有時為致死性(詳見【注意事項】部分)。腎臟:個別報道稱在接受丙戊酸治療時出現(xiàn)可逆性的Fanconi綜合征(近端腎小管功能缺損導致糖尿、氨基酸尿癥、磷酸鹽尿等),但目前尚不清楚其作用機制。血液:丙戊酸可抑制血小板聚集的第二個階段,導致出血時間延長,并常導致血小板減少癥。這一般與高劑量服藥有關,并且是可逆的。自發(fā)性紫癜(bruising)或出血是撤藥進行進一步檢查指針。紅細胞增生不良、白細胞減少癥、全血細胞減少罕有報道;停藥后血像就會恢復正常。還偶有纖維蛋白原減少的報道。神經系統(tǒng):共濟失調及震顫常有報道,且與劑量有關。鎮(zhèn)靜作用偶有報道,常常是與其它抗癲癇藥聯(lián)用時出現(xiàn)。單一用藥時,少數(shù)病人早期也會出現(xiàn),常常為一過性。罕見報道包括少數(shù)病人出現(xiàn)嗜睡、意識模糊直至木僵,有時也伴有幻覺或驚厥。腦病及昏迷則極其罕見,這常與起始劑量過大,加藥過快、與其它抗癲癇藥(特別是苯巴比妥)聯(lián)用有關。終止治療或降低劑量,上述癥狀一般會消失。還有極罕見的病例報告稱少數(shù)病人可出現(xiàn)可逆的錐體外系綜合征(包括巴金森氏癥),或可逆性癡呆,可能與皮質萎縮有關。可能會出現(xiàn)警覺性增高;這通常是有益的,但偶爾會表現(xiàn)為攻擊行為、活動增多及行為紊亂。可逆的或不可逆的失聰罕有報道,雖然還不能確定其與用藥之間因果關系。消化道:丙戊酸鈉可致食欲增加及顯著的進行性的體重增加(見【注意事項】部分)。開始治療時常常出現(xiàn)輕微的胃腸道刺激癥狀,惡心也較常見。飯中或飯后服藥或改服腸溶丙戊酸鈉(EntericCoatedEpilim)是較好的解決方法。皮膚:部分病人可能會出現(xiàn)一過性脫發(fā)。這與劑量無關,頭發(fā)一般會在6個月內重新長出,但毛發(fā)可能會變得彎曲一些。皮膚反應如皮疹則較少見。極少數(shù)報道稱一些病人可能會出現(xiàn)中毒性表皮壞死溶離,Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。多毛癥、痤瘡則罕見報道。內分泌:偶有月經不調或閉經的報道。男性女性化極罕見。其它:偶有血管炎的報道。變態(tài)反應(從皮疹至過敏反應)都有報道。

禁忌

對丙戊酸鈉過敏。活動期肝臟疾病。有嚴重肝功能損害的家族史,特別是與用藥相關的肝功能損害。卟啉癥。

注意事項

部分)。腎臟:個別報道稱在接受丙戊酸治療時出現(xiàn)可逆性的Fanconi綜合征(近端腎小管功能缺損導致糖尿、氨基酸尿癥、磷酸鹽尿等),但目前尚不清楚其作用機制。血液:丙戊酸可抑制血小板聚集的第二個階段,導致出血時間延長,并常導致血小板減少癥。這一般與高劑量服藥有關,并且是可逆的。自發(fā)性紫癜(bruising)或出血是撤藥進行進一步檢查指針。紅細胞增生不良、白細胞減少癥、全血細胞減少罕有報道;停藥后血像就會恢復正常。還偶有纖維蛋白原減少的報道。神經系統(tǒng):共濟失調及震顫常有報道,且與劑量有關。鎮(zhèn)靜作用偶有報道,常常是與其它抗癲癇藥聯(lián)用時出現(xiàn)。單一用藥時,少數(shù)病人早期也會出現(xiàn),常常為一過性。罕見報道包括少數(shù)病人出現(xiàn)嗜睡、意識模糊直至木僵,有時也伴有幻覺或驚厥。腦病及昏迷則極其罕見,這常與起始劑量過大,加藥過快、與其它抗癲癇藥(特別是苯巴比妥)聯(lián)用有關。終止治療或降低劑量,上述癥狀一般會消失。還有極罕見的病例報告稱少數(shù)病人可出現(xiàn)可逆的錐體外系綜合征(包括巴金森氏癥),或可逆性癡呆,可能與皮質萎縮有關。可能會出現(xiàn)警覺性增高;這通常是有益的,但偶爾會表現(xiàn)為攻擊行為、活動增多及行為紊亂。可逆的或不可逆的失聰罕有報道,雖然還不能確定其與用藥之間因果關系。消化道:丙戊酸鈉可致食欲增加及顯著的進行性的體重增加(見【注意事項】部分)。開始治療時常常出現(xiàn)輕微的胃腸道刺激癥狀,惡心也較常見。飯中或飯后服藥或改服腸溶丙戊酸鈉(EntericCoatedEpilim)是較好的解決方法。皮膚:部分病人可能會出現(xiàn)一過性脫發(fā)。這與劑量無關,頭發(fā)一般會在6個月內重新長出,但毛發(fā)可能會變得彎曲一些。皮膚反應如皮疹則較少見。極少數(shù)報道稱一些病人可能會出現(xiàn)中毒性表皮壞死溶離,Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。多毛癥、痤瘡則罕見報道。內分泌:偶有月經不調或閉經的報道。男性女性化極罕見。其它:偶有血管炎的報道。變態(tài)反應(從皮疹至過敏反應)都有報道。

包裝

100ml:5g/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕、已經證實患癲癇的婦女,不論是否接受治療,包括使用丙戊酸鈉治療,所生的子代患先天畸形(包括面部畸形,神經管缺損及多重畸形特別是肢體)的機率均略有增高。孕婦在懷孕后的頭三個月服丙戊酸鹽,其子代患神經管缺損的機率約為1—2%。已經證實對高危孕婦補充葉酸可以降低其子代患神經管缺損的機率。現(xiàn)有證據(jù)表明單一地使用抗癲癇藥比較好。懷孕前藥物劑量要進行調整,并降至最低有效量,因為異常妊娠結果往往與每日總量較高有關。孕婦應獲知在妊娠期間堅持治療的益處及風險。應通過適時地做甲胎蛋白檢測,B超及其它檢查對孕婦進行仔細地篩查。極少數(shù)報道稱孕期服丙戊酸鈉的婦女產出的新生兒出現(xiàn)出血綜合征。這種出血綜合征與低纖維蛋白原血癥有關。纖維蛋白原缺乏癥也曾報道過,后者可能具有致死性。低纖維蛋白原可能與凝血因子減少有關。值得注意的是,苯巴比妥及其它酶誘導劑也可誘發(fā)出血綜合征。因而要檢測新生兒的血小板計數(shù),血漿纖維蛋白原濃度及凝集狀態(tài)。哺乳、乳汁中的丙戊酸鈉濃度很低,只有母體血漿濃度的1%到10%。因而服丙戊酸鈉并非哺乳的禁忌癥。應根據(jù)各種因素進行權衡。

兒童用藥

兒童用量劑量詳見【用法用量】。兒童服用此藥產生致死性的肝功能衰竭的風險大于成年患者,尤其是3歲以下的兒童及患先天性代謝疾病、變性疾病、腦器質性疾病和嚴重的癲癇伴有精神發(fā)育遲滯的患者。這種作用主要出現(xiàn)在治療的前6個月,其中第2至第12周的風險最大,且通常涉及聯(lián)合治療,詳見【不良反應】。

老人用藥

雖然丙戊酸藥代動力學在老年人生改變,但在控制癲癇方面,臨床意義不大。老年人的藥物分布容積增大,且由于血清白蛋白結合率降低,故游離藥物的比例增加。這會影響對血漿丙戊酸鹽濃度的臨床解釋。

藥物相互作用

丙戊酸對其它藥物的作用:神經阻滯劑,單胺氧化酶抑制劑,抗抑郁藥及苯二氮卓類藥丙戊酸可以增強其它精神藥物的藥效,如神經阻滯劑,單胺氧化酶抑制劑,抗抑郁藥及苯二氮卓類藥。因而建議作臨床監(jiān)控并適當調整劑量。苯巴比妥丙戊酸鹽可提高苯巴比妥的血藥濃度(抑制肝臟合成代謝所致),并且會出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用,特別是兒童。因而建議在聯(lián)合用藥的最初15天內進行臨床監(jiān)控,一旦出現(xiàn)了鎮(zhèn)靜現(xiàn)象,就應立即降低苯巴比妥劑量,并適時監(jiān)測苯巴比妥的血藥濃度。撲癲酮丙戊酸會提高撲癲酮的血藥濃度,同時也加重它的不良反應(如鎮(zhèn)靜)。長期服用此種現(xiàn)象會消失。因而建議進行臨床監(jiān)控,適時調整劑量,特別是在聯(lián)合治療的初期。苯妥因丙戊酸會降低苯妥因的總血漿濃度。另外丙戊酸可提高游離形態(tài)的苯妥因的血漿濃度,并可能出現(xiàn)藥物過量的癥狀(丙戊酸從血漿蛋白結合位點上把苯妥因置換下來并降低它的肝臟代謝過程)。因而建議進行臨床監(jiān)控。測定苯妥因的血漿濃度時,游離形態(tài)的苯妥因應得到檢測。卡馬西平曾有過丙戊酸與卡馬西平聯(lián)用時出現(xiàn)藥物中毒的報道,因為丙戊酸可以加強卡馬西平的毒性作用。因而建議進行臨床監(jiān)控,適時調整劑量,特別是在聯(lián)合治療的初期。拉莫三嗪丙戊酸可抑制拉莫三嗪的代謝,延長其半衰期,因而要適時調整藥物劑量(降低拉莫三嗪的劑量)。聯(lián)用丙戊酸鈉和拉莫三嗪可能增加皮疹的風險。疊氮胸苷丙戊酸可提高疊氮胸苷的血漿濃度,加強疊氮胸苷的毒性作用。依賴維生素K的抗凝藥丙戊酸可以將華法林及其它香豆素類抗凝藥從血漿蛋白結合位點上置換下來,從而增強它們的抗凝作用。因此要密切監(jiān)測凝血時間。替莫唑胺丙戊酸鈉和替莫唑胺聯(lián)用可能會略微降低替莫唑胺的清除過程,但一般認為臨床意義不大。其它藥物對丙戊酸的影響:有酶誘導作用的抗癲癇藥物(如苯妥因、苯巴比妥、卡馬西平)會降低丙戊酸的血漿濃度。聯(lián)合治療時應根據(jù)血藥濃度來調整藥物劑量。另一方面,苯丙氨酯與丙戊酸鹽聯(lián)用可以提高丙戊酸鹽的血漿濃度。丙戊酸鹽的劑量應進行監(jiān)控。甲氟奎及氯奎均可能降低癲癇發(fā)作的閾值。另外,甲氟奎可以降低丙戊酸鹽的血漿濃度。丙戊酸的劑量需要進行適度調整。丙戊酸與血漿蛋白結合力高的藥物(如阿斯匹林)合用時,游離形態(tài)的丙戊酸的血漿濃度會上升。與西咪替丁或紅霉素合用時,丙戊酸的血漿濃度會上升(抑制肝臟代謝的結果)。卡巴青霉烯類(Carbapenem)抗生素可將丙戊酸鹽的血漿濃度降低至治療濃度以下。若要使用這些抗生素,建議密切觀察丙戊酸鹽的血漿濃度。消膽胺可能降低丙戊酸的吸收。其它形式的相互作用:丙戊酸鈉與那些藥效學尚未確定的新一代抗癲癇藥合用時,應注意相互作用。丙戊酸鈉并不會顯著地誘導肝藥酶。它對口服避孕藥的效力沒有顯著的影響。

藥物毒理

抗癲癇作用機理尚未闡明,可能與腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度升高有關。一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達到。另外本品作用于突觸后感受器部位模擬或加強GABA的抑制作用,對神經膜的作用則尚未完全闡明,可能直接作用于對鉀傳導有關的膜活動。

藥代動力學

生物利用度近100%。半衰期(t1/2)為7~10小時。有效血藥濃度為50~100μg/ml。血漿蛋白結合率高,約80%~94%,隨著血藥濃度的增高,游離部分逐漸增多,從而增加進入腦組織的梯度;尿毒癥和肝硬化時則降低。在肝中代謝,包括葡糖醛酸化和某些氧化過程。主要由腎排泄,少量隨糞便排出。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

口服:
1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。開始時按體重5~10mg/kg,一周后遞增,至發(fā)作得以控制為止。當每日用量超過250mg時,每日應分次服用,以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過30mg/kg,或每日1.8~2.4g。
2.小兒常用量:按體重計與成人相同。也有報道開始時按體重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受為止。

主站蜘蛛池模板: 江苏省阀门工业协会,江苏阀协| 线束加工_线束加工厂_线束厂-苏州缆仕特电子有限公司 | 西安男科医院_陕西男性专科医院_陕西老医协生殖医学医院【官网】 | 全自动冷冻研磨仪-高通量组织研磨仪厂家-「杭州宋慈智能科技」 | 一站式应用与数据集成平台(iPaaS) - 数环通 | 云梯车|云梯搬家车|工程高空上料车|云梯登高车价格|视频|图片-专汽之家 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 桐城_池州_枞阳_黄山_潜山_东至挖掘机租赁-安庆光兴机械租赁有限公司 | 上海喷涂厂|上海喷漆厂|粉末喷涂|平湖喷涂厂|平湖喷漆厂-平湖华梦金属科技有限公司 | 全球环保研究网_生态环境绿色产业咨询部_生态文明建设行业智库 ? | 上海中泉泵业制造有限公司-柴油机泵,一体化泵站,柴油机消防泵,泵站,预制一体化泵站 | 浙江微龙科技-微通道工艺结合设备一站式解决方案-致力于连续流技术开发与产业化应用-助力传统医药化工行业转型升级 | 三次元振动研磨机|涡流光饰机|东莞市正雄研磨机械有限公司 | 九江江菱电梯有限公司 | 轮转印刷机_商标印唛机_超声波切唛机_瑞安市明辉机械有限公司 | 上海离婚律师|婚姻律师离婚纠纷咨询解答-金牌上海离婚律师团队 | 泰州光明会计师事务所有限公司-财务业务审计,会计服务业务及资产评估业务的专业服务机构 | 西安西雷脉冲功率技术有限公司-高压调制器/加速器与脉冲功率系统的研发/生产/应用推广/高压脉冲电源的应用研究/设计/生产和销售/高功率脉冲器件/材料与仪器设备的研发/生产和销售/高电压/大电流/强磁场环境的模拟及测试服务/会议会展服务/货物及进出口的业务/脉冲功率技术领域类的技术转让 | 清洁度检测_手动颗粒萃取设备_自动颗粒萃取设备 - 厦门迈纳光学技术有限公司 | 混凝土布料机,隧道布料机,衬砌台车布料装置 - 河北聚力智能装备有限公司 | 众学稳尚升学规划网-高考填报志愿机构_新高考选科指导 | 气雾剂灌装机_二元喷雾灌装设备-武汉洁瑞仕 | 智能访客系统 - 来访登记系统_微信预约系统_人员出入管理系统_访客机_人脸识别系统门禁闸机 | 水分测定仪_微量水分测定仪_高低温试验箱_昆山鹭工精密仪器有限公司 | 廊坊保安公司_廊坊市万帮保安服务有限公司 | 上海瀚广科技(集团)有限公司,上海瀚广,瀚广 | 深圳蓝枫印刷_画册印刷_彩页印刷_宣传册印刷_包装盒印刷_彩盒印刷厂_不干胶印刷厂 | 喷涂机器人|自动喷涂生产线|自动喷涂设备|自动化生产线-深圳市荣德机器人科技有限公司 | 西安西雷脉冲功率技术有限公司-高压调制器/加速器与脉冲功率系统的研发/生产/应用推广/高压脉冲电源的应用研究/设计/生产和销售/高功率脉冲器件/材料与仪器设备的研发/生产和销售/高电压/大电流/强磁场环境的模拟及测试服务/会议会展服务/货物及进出口的业务/脉冲功率技术领域类的技术转让 | 乐贝贝童装批发网-外贸童装批发厂家直销|网上品牌童装批发市场|儿童服装批发首选 | 远红外桑拿房-江苏侨达健康科技有限公司 | 山东长青石油液压机械有限公司-致力于石油机械设备的研发制造,提供定制服务 | 云南自考网_云南自学考试网| 无线对讲系统-海能达对讲机-广州中达慧通科技有限公司 | 玉米加工机械_玉米深加工机械_玉米加工设备--河南工粮机械设备有限公司 | 微型直流减速电机-直流永磁电机-直流永磁电机厂家-微型直流减速电机定制-东莞市鑫辉传动科技有限公司 - 鑫辉传动科技 | 天津津腾,微孔滤膜,隔膜真空泵,针式过滤器-艾科仪器 | 金诺国际拍卖集团有限公司--金诺国际拍卖集团有限公司 | 智能门锁管理-公寓管理软件-智能水电表管理系统-深圳安安智能 | 康拓威技术(深圳)有限公司|Theia镜头代理商|安讯士AXIS摄像机|安讯士监控系统|博世BOSCH监控|博世会议系统|索尼SONY监控|松下PANASONIC监控|三星韩华SAMSUNG监控|霍尼韦尔Honeywell|海康|大华|华为监控|Theia无畸变镜头|AXIS监控|安讯视摄像机 | 云南亿华工贸有限公司-云南护栏网-云南锌钢护栏-昆明市政护栏-工地护栏-昆明护栏网厂家 |