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  • 藥品詳情

人血白蛋白

來源:南岳生物制藥有限公司 日期:2018-12-09 20:36:53

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S10940010
  • 英文名稱:Human Albumin
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):湖南衡陽
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10g/瓶(20%,50ml)
  • 生產(chǎn)地址:湖南省衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-12-07
  • 藥品本位碼:86905009000498
相關(guān)疾病

休克,小兒休克,腦水腫,肝硬化,腎病,低蛋白血癥,新生兒高膽紅素血癥,腎病

適應(yīng)癥

1.失血創(chuàng)傷﹑燒傷引起的休克,小兒休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術(shù)﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

不良反應(yīng)

使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫,偶有過敏反應(yīng)。

禁忌

1.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。

注意事項

1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動﹑過期失效等情況不可使用。
2.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng),應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

包裝

蛋白質(zhì)濃度10%,裝量.20g/瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

5%人血白蛋白溶液尚未進(jìn)行動物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時是否會對胎兒造成傷害或是否會影響生殖能力。只有當(dāng)明確需要時,才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。

兒童用藥

如劑量對兒童的體重是合適的,給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會產(chǎn)生特別的或明確的危險。

老人用藥

如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

藥物相互作用

本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥物過量

因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥物毒理

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內(nèi)速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環(huán)中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒:白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子,可以輸送不同的物質(zhì),也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。

藥代動力學(xué)

體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計約為350克,且分布在所有的細(xì)胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天,代謝值約為15克/天。
對預(yù)防或逆轉(zhuǎn)外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應(yīng)維持在約2.5g/dL。這個濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。

貯藏

室溫下不超過30°C保存。避免冷凍。

用法用量

用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機(jī)體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內(nèi),應(yīng)特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
用量:使用劑量由醫(yī)師酌情考慮,一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘耍芍苯幼⑸浔酒?~10g,隔4~6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

性狀

凍干制劑應(yīng)為白色或灰白色的疏松體,液體制劑和凍干制劑溶解后,溶液應(yīng)為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。

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