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  • 藥品詳情

注射用乳糖酸紅霉素

來源:上海上藥新亞藥業有限公司 日期:2018-12-06 19:06:54

  • 批準文號:國藥準字H31021503
  • 英文名稱:Erythromycin Lactobionate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:注射劑
  • 規格:按紅霉素計 0.25g(25萬單位)
  • 生產地址:上海市浦東新區海徐路1285號
  • 批準日期:2015-10-12
  • 藥品本位碼:86900792000380
相關疾病

急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩組織炎,白喉,氣性壞疽,鼻竇炎

適應癥

本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:
1.溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎。
2.溶血性鏈球菌所致的猩紅熱﹑蜂窩織炎﹑白喉及白喉帶菌者﹑氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風﹑放線菌病﹑梅毒﹑單核細胞增多性李斯特菌病等。
3.軍團菌病,支原體肺炎,衣原體肺炎,其他衣原體屬﹑支原體屬所致泌尿生殖系感染。
4.沙眼衣原體結膜炎,厭氧菌所致口腔感染,空腸彎曲菌腸炎,百日咳。

不良反應

1.胃腸道反應多見,有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。
2.肝毒性少見,患者可有乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4.過敏反應表現為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常﹑口腔或念珠菌感染。

禁忌

對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量。
3.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應適當減少。
4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
5.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高,血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。
2.本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。
2.本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。
3.本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥加而產生腎毒性。
4.本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦合用。
5.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
6.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
7.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加,這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比,因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應予調整。
8.本品與其他肝毒物合用可能增強肝毒性。
9.本品與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
9.本品與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解。
10.與咪達唑侖或合用時可減少兩者的清除而增強其作用。

藥物過量

1.應及時停藥給予對癥和支持治療。
2.血或腹膜透析后極少被消除。

藥物毒理

1.本品屬大環內酯類抗生素,為水溶性的紅霉素乳糖醛酸酯,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性,奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感,對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性。
2.本品對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬有抑制作用。
3.本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。
4.本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細菌蛋白質合成受抑制。
5.紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。

藥代動力學

1.靜脈滴注后立即達血藥濃度峰值,24小時內靜滴2g,平均血藥濃度為2.3~6.8mg/L,但個體差異較大。
2.每12小時連續靜脈滴注本品1g,則8小時后的血藥濃度可維持于4~6mg/L。
3.乳糖酸紅霉素除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上,在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。
4.本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。
5.可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。
6.表觀分布容積為0.9L/kg,蛋白結合率為70%~90%。
7.游離紅霉素在肝內代謝,血半衰期為1.4~2小時,無尿患者的血半衰期可延長至4.8~6小時。
8.紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環,約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達10~100mg/L,糞便中也含有一定量。
9.血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

貯藏

密閉

用法用量

1.靜脈滴注:成人一次0.5~1.0g,一日2~3次,治療軍團菌病劑量需增加至一日3~4g,分4次滴注,小兒每日按體重20~30mg/kg,分2~3次滴注。2.乳糖酸紅霉素滴注液的配制:
(1)先加滅菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸紅霉素粉針瓶中或加20ml至1g乳糖酸紅霉素粉針瓶中,用力震搖至溶解。
(2)然后加入生理鹽水或其它電解質溶液中稀釋,緩慢靜脈滴注,注意紅霉素濃度在1%~5%以內。
(3)溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀釋,但因葡萄糖溶液偏酸性,必須每100ml溶液中加入4%碳酸氫鈉1ml。

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