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  • 藥品詳情

厄貝沙坦片

來源:南京長澳制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:12:24

  • 批準文號:國藥準字H20000537
  • 英文名稱:Irbesartan Tablets
  • 商品名:甘悅喜
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:75mg
  • 生產地址:南京市六合區科新路63號
  • 批準日期:2015-06-10
  • 藥品本位碼:86901555000647
品牌

甘悅喜

相關疾病

高血壓,高血壓

適應癥

本品主要用于治療高血壓病。

不良反應

常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。
3.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
4.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

包裝

75mg*12片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

老人用藥

老年患者使用本品時不需調節劑量。

藥物相互作用

1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯等合用不影響相互的藥代動力學。

藥物過量

過量服用本品后可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。

藥物毒理

本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

藥代動力學

據國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時。

貯藏

密封保存。

執行標準

WS1-(X-016)-2005Z

用法用量

口服:推薦起始劑量為0.15g(1片),一日1次。根據病情可增至0.3g(2片),一日1次。可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

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