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  • 藥品詳情

聚甲酚磺醛栓

來源:昆明源瑞制藥有限公司 日期:2018-12-05 08:55:23

  • 批準文號:國藥準字H20046159
  • 英文名稱:Policresulen Suppositories
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):云南
  • 劑型:栓劑
  • 規(guī)格:90mg
  • 生產(chǎn)地址:云南楊林工業(yè)開發(fā)區(qū)華獅路
  • 批準日期:2015-06-24
  • 藥品本位碼:86905611000374
品牌

媛葆寧

相關疾病

宮頸白斑,子宮頸白斑,外陰瘙癢,炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸息肉,外陰瘙癢

適應癥

本品用于宮預糜爛﹑宮頸炎﹑炎﹑宮頸粘膜突出(宮頸異位)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

不良反應

本品用藥初期有時會產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失。

禁忌

外用藥,切忌內(nèi)服。

注意事項

1.本品會加速和增強修復過程。如果出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落。有時甚至是大片脫落,亦無需驚恐。
2.治療期間避免,不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3.行經(jīng)時停止用藥。
4.注意防止本品與眼部接觸。
5.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。
6.栓劑上的斑點,是其基質產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用,也不影響及耐受性。
7.避免兒童接觸。

包裝

90mg*9枚/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期間,應充分考慮本品對母嬰的潛在危害.在利益大于風險時才可使用本品。盡管動物實驗表明本品無致畸形作用.但人體實驗的結果尚未獲得,還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成分。因此哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

避免兒童接觸。

老人用藥

老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用

在同一部位不要使用其他藥物,以防相互作用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹,隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產(chǎn)生毒性。毒理研究50多年的臨床經(jīng)驗,證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg。小鼠LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。理對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變和致癌性無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報道,但多年的臨床應用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

藥代動力學

由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰期的研究。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

貯藏

遮光,密閉,在干燥處儲存。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-113)-2012Z

用法用量

每二日將一粒栓劑放入。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入深部。通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。

性狀

本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。

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