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  • 藥品詳情

注射用頭孢唑林鈉

來源:北京太洋藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 18:27:17

  • 批準文號:國藥準字H20043231
  • 英文名稱:Cefazolin Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(粉針劑)
  • 規(guī)格:按C14H14N8O4S3 計 1.0g
  • 生產地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路乙1號
  • 批準日期:2015-12-21
  • 藥品本位碼:86900154001093
相關疾病

中耳炎,支氣管炎,肺炎,呼吸道感染,尿路感染,皮膚軟組織感染,骨和關節(jié)感染

適應癥

1.本品適用于治療敏感細菌所致的中耳炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮膚軟組織感染﹑骨和關節(jié)感染﹑敗血癥﹑感染性心內膜炎﹑肝膽系統(tǒng)感染及眼﹑耳﹑鼻﹑喉科等感染。
2.本品也可作為外科手術前的預防用藥。

不良反應

1.本品的不良反應發(fā)生率低。
2.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
3.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
4.個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高。
5.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現(xiàn)腦病反應。
6.白念珠菌二重感染偶見。

禁忌

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

注意事項

1.對青霉素過敏或過敏體質者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(銅法)。

包裝

1.0g

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

兒童用藥

早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。

老人用藥

本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

藥物相互作用

1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:阿米卡星﹑卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應用,在體外能增強抗菌作用。
3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。

藥物過量

本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

藥物毒理

1.頭孢唑林為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外,本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性,肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特藺和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。
2.本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感,其他腸桿菌科細菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌耐藥。
3.產酶淋球菌對本品耐藥;流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

藥代動力學

1.肌內注射本品500mg后,血藥峰濃度(Cmax)經1~2小時達38mg/L(32~42mg/L),6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內靜脈滴注本品0.5g,血藥峰濃度為118mg/L,有效濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障,腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等;膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%~90%,乳汁中含量低。本品蛋白結合率為74%~86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2b)為1.5~2小時,老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t1/2b可延長,內生肌酐清除率為12~17ml/min和低于5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內新生兒的t1/2b為4.5~5小時。
2.本品在體內不代謝;原形藥通過腎小球濾過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內可排出給藥量的80%~90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%,有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

1?、常用量:成人1克/日;兒童每公斤體重20-40毫克/日。一日分兩次用,肌肉注射或靜脈注射。
2、中等感染:成人1.5-3克/日;兒童每公斤體重50毫克/日。一日分三次用。
3、嚴重感染:成人5克/日;兒童每公斤體重100毫克/日。一日分二到四次用。

性狀

本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。

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