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  • 藥品詳情

鹽酸頭孢他美酯分散片

來源:海南全星制藥有限公司 日期:2018-12-05 00:06:15

  • 批準文號:國藥準字H20080480
  • 英文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南???/li>
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.125g
  • 生產地址:海南省海口市保稅區A06-2
  • 批準日期:2018-03-22
  • 藥品本位碼:86905755001688
相關疾病

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,急性氣管炎,急性支氣管炎,中耳炎

適應癥

本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統感染,如非復雜性尿路感染﹑復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

不良反應

1.消化系統:主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、轉氨酶一過性升高等。
2.皮膚反應:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統反應:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。
5.其它罕見的反應:齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

禁忌

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
2.若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。
3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古毒素)。
4.本品應放到兒童觸及不到的地方。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發生的危險和利益。

2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。

老人用藥

推薦的成人用量適用于老年患者,老年患者無需調整劑量。

藥物相互作用

抗酸劑,H2受體拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

藥物過量

若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,并采取對癥治療。本品沒有已知的解。

藥物毒理

1.本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素??诜笤隗w內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發揮殺菌作用。
2.本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌:對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩定。
3.本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。

藥代動力學

1.本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后,經過腸粘膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉化變為頭孢他美而發揮作用。
2.本品隨食物口服后,平均約55%劑量轉變為頭孢他美??诜酒?00mg后3~4小時,血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結合。本品90%以頭孢他美形式經尿排出,消除半衰期為2~3小時。
年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
3.腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執行標準

YBH05552008

用法用量

常用量:飯前或飯后1小時內口服,成人和12歲以上的兒童,每次500mg(即2片),每日2次;12歲以下的兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內一次服用,單一劑量1500~2000mg(即6-8片)(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。

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