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  • 藥品詳情

注射用鹽酸米托蒽醌

來源:山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:38:44

  • 批準文號:國藥準字H20056427
  • 英文名稱:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:5mg(按米托蒽醌計)
  • 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
  • 批準日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904141001264
相關疾病

惡性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,軟組織肉瘤,多發性骨髓瘤,肝癌

適應癥

本品主要用于惡性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.對肺癌﹑黑色素瘤﹑軟組織肉瘤﹑多發性骨髓瘤﹑肝癌﹑大腸癌﹑腎癌﹑前列腺癌﹑子宮內膜癌﹑睪丸腫瘤﹑膽囊癌、卵巢癌和頭頸部癌也有一定.

不良反應

1.骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
2.少數患者可能有心悸﹑早搏及心電圖異常。
3.可有惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑腹瀉等消化道反應。
4.偶見乏力﹑脫發﹑皮疹﹑口腔炎等。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情況差,有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

注意事項

1.用藥期間應嚴格檢查血象.
2.有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生。
3.用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行.
4.本品不宜與其他藥物混合注射.
5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用.

包裝

5mg/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

藥代動力學

本藥在體內廣泛分布于各器官,分布容積為522L/㎡,血漿蛋白結合率為78%。半衰期為40~120小時,有腹水者半衰期可進一步延長。主要在肝臟代謝(通過氧化或與葡萄糖醛酸或鹽結合),故肝功能不全者藥物排出緩慢。代謝物主要由糞便排出,6%~11%經腎臟排泄(其中65%為原形藥),可分泌入乳汁。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。劑量:單用本品,按表面積一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按體表面積一次4-8mg/m2,一日1次,連用2-5天,間隔2-3周。聯合用藥,按體表面積一次5-10mg/m2。

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