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  • 藥品詳情

呋喃妥因腸溶片

來源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:27:32

  • 批準文號:國藥準字H12020426
  • 英文名稱:Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:50mg
  • 生產地址:天津開發區西區新安路77號
  • 批準日期:2015-09-29
  • 藥品本位碼:86900867000185
相關疾病

葡萄球菌食物中毒,尿路軟斑癥,尿路軟化斑,腹膜后感染與膿腫,腸病原性大腸埃希桿菌感染,腸病原的大腸埃希氏菌感染,腸道病原性大腸桿菌感染

適應癥

本品適用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預防。

不良反應

1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。2.皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應亦可發生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經系統不良反應偶可發生,多屬可逆,嚴重者可發生周圍神經炎,原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發生。4.呋喃妥因偶可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現,停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質激素可能減輕癥狀;長期服用6月以上的患者,偶可引起間質性肺炎或肺纖維化,應及早停藥并采取相應治療措施。

禁忌

新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對呋喃類藥物過敏患者禁用。

注意事項

1.呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。2.療程應至少7日,或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。3.長期應用本品6個月以上者,有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能,應嚴密觀察,及早發現,及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥﹑周圍神經病變﹑肺部疾病患者慎用。..對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾尿糖測定,因其尿中代謝產物可使銅試劑發生假陽性反應。

包裝

50mg*100片

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.因呋喃妥因可透過胎盤屏障,而胎兒酶系尚未發育完全,故妊娠后期孕婦不宜應用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進入乳汁,誘發乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應停止哺乳。

兒童用藥

1個月以內的新生兒禁用。

老人用藥

老年患者應慎用,并宜根據腎功能調整給藥劑量。

藥物相互作用

1.可導致溶血的藥物與呋喃妥因合用時,有增加溶血反應的可能。2.與肝毒物合用有增加肝毒性反應的可能;與神經毒物合用,有增加神經毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌,導致后者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長,而尿濃度則見降低,亦減弱,丙磺舒等的劑量應予調整。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感,產氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細菌的部分菌株對本品敏感,銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產物的影響,在酸性尿液中的活性較強,抗菌作用機制為干擾細菌體內氧化還原酶系統,從而阻斷其代謝過程。

藥代動力學

本品微晶型在小腸內迅速而完全吸收,大結晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低,尿中的濃度較高。本品可透過胎盤和血-腦脊液屏障。血清蛋白結合率為60%。血消除半衰期(t1/2β)為0.3~1小時。腎小球濾過為主要排泄途徑,少量自腎小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形經尿排出,大結晶型的排泄較慢。本品亦可經膽汁排泄,并經透析清除。

貯藏

密封保存。

執行標準

國藥準字H12020164

用法用量

口服給藥。
1.成人:
(1)常用劑量:一次50~100mg,一日3~4次(單純性下尿路感染用低劑量)。療程至少1周,或用至尿培養轉陰后至少3日。
(2)預防尿路感染反復發作:一日50~100mg,睡前服。
2.兒童:
(1)常用劑量:1月以上小兒每日按體重5~7mg/kg,分4次服。療程至少1周,或用至尿培養轉陰后至少3日。
(2)預防尿路感染反復發作:一日1mg/kg,睡前服。

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