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  • 藥品詳情

30/70混合重組人胰島素注射液

來源:通化東寶藥業股份有限公司 日期:2018-12-09 14:13:43

  • 批準文號:國藥準字S20030004
  • 英文名稱:30/70Mixture Recombinant Human Insulin Injection
  • 商品名:甘舒霖30R
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規格:3ml:300單位(10.4mg)
  • 生產地址:吉林省通化縣東寶新村
  • 批準日期:2015-08-18
  • 藥品本位碼:86903546000032
相關疾病

糖尿病,糖尿病

適應癥

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

不良反應

低血糖是胰島素治療中最頻繁發生的不良反應,低血糖癥狀常突然出現。文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命)罕有報道。
1.脂質營養不良:皮射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況,必須告知醫生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
①局部過敏反應:患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等,如有局部反應發生,立即告知醫生。
②全身過敏反應:這種機會發生較少,一旦發生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應,必須立即通知醫生。

禁忌

出現胰島素過敏反應的禁止使用。

注意事項

1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫生。經常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。
2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫生指導下進行,每次使用胰島素之前都應該仔細查看胰島素的、效價、注冊商標、類型、種屬(牛、豬、人)、生產方法(重組人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫生所建議的,任何一項的改變都會導致劑量的改變。
3.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志,以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
4.使用前應檢查瓶內內容物的外觀,本品應為白色或類白色的懸浮液,如果充分混合后瓶底仍有沉淀,或團塊狀漂浮物切勿使用。超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。
5.胰島素應貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。
6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆,并在使用前仔細閱讀其使用說明書。
7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。
8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻,每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

包裝

包裝材料:卡氏瓶,溴化丁基橡膠塞,卡式瓶復合鋁蓋;1支/小盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

30個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥時應注意運動量、飲食,以便于更好的控制血糖。使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。

藥物相互作用

如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時,必須增加胰島素的劑量。如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗憂郁藥等會引起血糖下降的藥物時,必須減少胰島素的劑量。注意飲食,不要飲用含酒精的飲料。因此同一時間服用其它藥物時,應請示醫生。

藥物毒理

本品是利用重組DNA技術生產的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能。可調節糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動力學

本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續約24小時。

貯藏

本品在使用前應存放在2~8℃的冰箱中,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,存放在胰島素注射筆中的筆芯不要儲藏在冰箱內,患者可在避免陽光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。

執行標準

30/70混合重組人胰島素注射液制造及檢定規程

用法用量

使用方法:
1.使用前檢查筆芯是否與醫生所建議規格一致。
2.準備胰島素的方法:按照東寶筆的使用方法,將筆芯正確裝入筆芯架后,再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次,以使筆芯中的藥液混合均勻。轉動劑量調節旋鈕,調整到所需的劑量。取下針帽,排盡氣泡后,即可注射,注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。
3.注射部位的選擇:注射部位應選擇皮膚較松的部位,如上臂,大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內同一部位不能連續注射兩次,每次注射部位應與上次注射部位間隔1厘米左右。
4.正確注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角下,刺入皮膚,注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘,同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。
5.使用劑量:因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫生的指導下用藥。患有惡心、嘔吐等疾病時;或運動量增加時;或準備旅行等,都必須與您的醫生保持聯系,調整胰島素的劑量和用法。

性狀

本品為白色或類白色的無菌懸浮液體,能均勻分散。本品pH值范圍在7.0~7.8之間。

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