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  • 藥品詳情

注射用尼麥角林

來源:海南普利制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 18:33:55

  • 批準文號:國藥準字H20046259
  • 英文名稱:Nicergoline for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規格:4mg
  • 生產地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
  • 批準日期:2015-07-31
  • 藥品本位碼:86905801000214
相關疾病

雷諾綜合征,雷諾現象,腦梗后遺癥,肢體血管閉塞性疾病,雷諾氏綜合征,肢體血管閉塞性疾病

適應癥

1、改善腦梗后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。
2、急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環不良癥狀)。

不良反應

未見嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。

禁忌

本品禁用于下述情況:
1、對尼麥角林過敏者;
2、近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向。

注意事項

偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發生,注射后應讓病人平臥數分鐘。應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。置于兒童接觸不到處!

包裝

管制抗生素玻璃瓶,1支/盒、2支/盒、5支/盒、10支/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦一般不宜使用,必需使用時應權衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。

兒童用藥

根據目前的適應癥,本藥不適用于兒童。

老人用藥

藥代動力學與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。

藥物相互作用

尼麥角林可能會增加降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝,不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

藥物過量

高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療,平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足,建議在持續的血壓監測下,給予擬交感神經藥。

藥物毒理

本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體陰滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量代謝,增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導,加強腦部蛋白質的合成,改善腦功能。毒性實驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。

藥代動力學

尼麥角林的主要代謝產物為MMDL(1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分(﹥90%)與血漿蛋白結合,對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中,給3H標記的尼麥角林(5mg/kg),肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給3H和14C標記的尼麥角林后,腎排泄是放射活性訂要衰減途徑(約占總量的80%)。糞便中的放射活性只占總量的10-20%。在四組年輕(平均24-32歲)和老年人(平均69-70歲)的志愿者中進行研究,對得到的藥代動力學參數分別比較,結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄量顯著減少。

貯藏

避光。30℃以下密閉保存。

用法用量

肌注:每次2-4mg,每日2次。
靜脈滴注:每次4-8mg,溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注,每日1-2次。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物

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