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  • 藥品詳情

注射用環(huán)磷酰胺

來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 15:10:21

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22022234
  • 英文名稱:Cyclophosphamide for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號
  • 批準(zhǔn)日期:2014-04-18
  • 藥品本位碼:86903564002070
相關(guān)疾病

惡性淋巴瘤,大顆粒淋巴細胞白血病,慢性淋巴細胞白血病,多發(fā)性骨髓瘤,乳腺癌,睪丸腫瘤,卵巢癌,乳腺癌

適應(yīng)癥

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤﹑大顆粒淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病﹑多發(fā)性骨髓瘤有較好的,對乳腺癌﹑睪丸腫瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑頭頸部鱗癌﹑鼻咽癌﹑神經(jīng)母細胞瘤﹑小兒骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的.

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復(fù)。對肝功有影響。
2.胃腸道反應(yīng):包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
3.泌尿道反應(yīng):當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺靜滴,而缺乏有效預(yù)防措施時,可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代謝產(chǎn)物刺激膀胱所致,但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時,其發(fā)生率較低。
4.其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮膚色素沉著﹑月經(jīng)紊亂﹑無精子或精子減少及肺纖維化等。

禁忌

1.抗癌藥物,必須在有經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝腎功能損害者禁用或慎用。
2.對本品過敏者禁用。
3.妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性,應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水,大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化﹑利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。
2.近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加,當(dāng)大劑量用藥時,除應(yīng)密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纖維化等。
3.當(dāng)肝腎功能損害﹑骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/2。
4.由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無直接作用。
5.環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2~3小時,最好現(xiàn)配現(xiàn)用。

包裝

-

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用.本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳.

藥物相互作用

1.環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少,使血清尿酸水平增高,因此,與抗痛風(fēng)藥如別嘌呤醇﹑秋水仙堿﹑丙磺舒等同用時,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥物的劑量,此外也加強了琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。
2.環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性,因而延長的作用并增加毒性。
3.大劑量巴比妥類﹑皮質(zhì)激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝,同時應(yīng)用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品在體外無活性,進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔?。其作用機制與氮芥相似,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異物。
2.本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

藥代動力學(xué)

1.環(huán)磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,約1小時后達血漿峰濃度,在肝臟轉(zhuǎn)化釋出磷酰胺氮芥,其代謝產(chǎn)物約50%與蛋白結(jié)合。
2.靜注后血漿半衰期4~6小時,48小時內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%~70%,其中68%為代謝產(chǎn)物,32%為原形。

貯藏

遮光,密閉,在30℃以下保存

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2010年版二部

用法用量

1.成人常用量:單藥靜脈注射按體表面積每次500~1000mg/m2,加生理鹽水20~30ml,靜脈沖入,每周1次,連用2次,休息1~2周重復(fù)。聯(lián)合用藥500~600mg/m2。
2.兒童常用量:靜脈注射每次10~15mg/kg,加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射,每周1次,連用2次,休息1~2周重復(fù)。也可肌內(nèi)注射。

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