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  • 藥品詳情

吡拉西坦氯化鈉注射液

來源:山東鳳凰制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 11:51:04

  • 批準文號:國藥準字H20056971
  • 英文名稱:Piracetam and Sodium Chloride Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東東營
  • 劑型:注射劑
  • 規格:250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g
  • 生產地址:山東省東營市利津縣津二路198號
  • 批準日期:2015-05-18
  • 藥品本位碼:86904085000057
相關疾病

急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,腦外傷

適應癥

本品適用于:
1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。

不良反應

1.中樞神經系統不良反應包括神經質,易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙,但癥狀較輕,且與用藥劑量無關。
2.輕度肝功能損害偶可見到,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

禁忌

1.早產兒和新生兒忌用。
2.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。

注意事項

1.肝腎功能不全者慎用,并應適當減少劑量。
2.與華法林合用時,應減少劑量,防止出血并發癥的發生。
3.本品應用前請檢查,如有結晶,可置溫水中震蕩待結晶完全溶解后再使用,并應使用有過濾器的輸液器。

包裝

250ml

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

藥物相互作用

吡拉西坦與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。

藥物過量

尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。

藥物毒理

1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

1.據文獻報道,吡拉西坦進入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.用于改善腦代謝:
(1)肌肉注射一次1g,一日2~3次。
(2)靜脈注射一次4g,一日一次。
(3)靜脈滴注一次4~8g,一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射稀釋至250ml)。
2.用于降顱內壓:靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內滴完,每6~8小時滴注一次,連續用藥3~5天或遵醫囑。

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