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  • 藥品詳情

硫酸妥布霉素氯化鈉注射液

來源:華仁藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-09 20:26:53

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010825
  • 英文名稱:Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:瑞諾賽
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:妥布霉素80mg與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:青島市高科技園區(qū)株洲路187號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-03-11
  • 藥品本位碼:86904042000441
相關(guān)疾病

鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷

適應(yīng)癥

適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)主要是對第八對腦神經(jīng)及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。

禁忌

對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。

注意事項

對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

包裝

100ml/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時需對病人嚴(yán)密觀察,尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。

老人用藥

老年患者應(yīng)用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測血藥濃度、聽力和腎功能。

藥物相互作用

1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉陰滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

藥物過量

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

本品屬氨基糖苷類抗生素。
1.抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。
2.革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

貯藏

遮光、密閉保存

用法用量

1.靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時宜給予首次沖擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度,劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重(去除過多脂肪)計算。
2.本品可股內(nèi)注射或靜肪注射,7~10天為一療程:
(1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴(yán)重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。
(2)嬰兒和兒童用藥量為每日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后,在20~60分鐘內(nèi)滴完,間隔時間為6~8小時。

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