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  • 藥品詳情

克林霉素磷酸酯注射液

來源:湖南一格制藥有限公司 日期:2018-12-05 12:57:40

  • 批準文號:國藥準字H20053746
  • 英文名稱:Clindamycin Phosphate Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南湘潭
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計)
  • 生產地址:湖南省湘潭市北二環路1689號
  • 批準日期:2015-12-07
  • 藥品本位碼:86904995000086
相關疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺膿腫,急性尿道炎

適應癥

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。
(4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

不良反應

1.肌肉注射后,在注射部位可出現輕微疼痛、硬結等。
2.胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
3.過敏反應:少數病人可見藥物性皮疹。

禁忌

本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項

1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。
2.與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可生產配伍禁忌;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。
4.孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利敝。
5.如出現偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125-0.5g,每日4次進行治療。

包裝

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。

兒童用藥

小于4歲兒童慎用。

藥物相互作用

1.克林霉素具有神經肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可產生配伍禁忌。
4.本品與類鎮痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現象加重。

藥物過量

1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮射劑量為2618mg/kg時發現有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。
2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

藥物毒理

該品為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的。該品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

藥代動力學

該品口服后1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。

貯藏

密閉,在干燥處保存。

用法用量

靜脈滴注時,每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。
1.成人:可經深部肌內注射或靜脈滴注給藥:
(1)輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
(2)重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
2.兒童:靜脈滴注給藥:
(1)輕中度感染:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
(2)重度感染:一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)?;蜃襻t囑。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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