医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 藥品
  • 藥品詳情

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

來(lái)源:中山市恒生藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 18:55:36

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080696
  • 英文名稱(chēng):Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅰ)
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g與格列本脲1.25mg
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-06-20
  • 藥品本位碼:86900584000161
相關(guān)疾病

2型糖尿病,2型糖尿病

適應(yīng)癥

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。
2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

以下患者禁用:
1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2.需藥物治療的充血性心衰。
3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。
4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6.Ⅰ型糖尿病患者。

注意事項(xiàng)

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生:
(1)低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。
(2)腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。
(3)老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。
2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。
3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。
4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。
5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物。
6.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。
7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。
8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。
9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。
10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。
11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。
12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。
13.長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清VitB12水平。

包裝

盒裝

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕期及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用本品。

老人用藥

腎功能隨著年齡的增而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

藥物相互作用

1.與磺胺類(lèi)藥物同服會(huì)產(chǎn)生低血糖。
2.格列本脲與環(huán)丙沙星之間有相互作用,可引起低血糖;與咪康唑合用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖。
3.與酒精同服時(shí),可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。
4.與β受體阻滯劑同用,可增加低血糖的危險(xiǎn),而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高。
5.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用,可加強(qiáng)降血糖作用。
6.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平,與本類(lèi)藥同用時(shí),可能增加本類(lèi)藥的用量。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。
2.格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
3.遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。
4.生殖毒性:
(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦劑量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/Kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。
(2)最近一項(xiàng)研究表明,胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān),因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
(3)盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,許多磺酰脲類(lèi)藥物已知是在人乳中排泄的。
(4)哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達(dá)到在血漿的水平。
5.致癌性:
(1)大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月,劑量達(dá)300mg/Kg/天,未見(jiàn)致癌性,小鼠連續(xù)給予2年也未見(jiàn)致癌性。
(2)二甲雙胍給大鼠104周,小鼠91周,劑量分別為900mg/Kg/天和1500mg/Kg/天(以mg/m2計(jì),均相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)致癌性。
(3)900mg/Kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后2.4±0.8小時(shí),峰濃度約為2μg/ml,主要經(jīng)腸道吸收,生物利用度為50%~60%,與血漿蛋白結(jié)合率小于5%,主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。
2.二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝,大部分以原形經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)。
3.口服單方格列本脲后,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí),蛋白結(jié)合率為95%,在肝臟內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物是4—反—羥基衍生物,代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)降糖活性,通過(guò)膽汁和尿各排出50%,消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
4.單劑量口服本品分別與單獨(dú)使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近。

貯藏

密封

用法用量

個(gè)性化給藥。
1.用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開(kāi)始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。
2.對(duì)于基線(xiàn)HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開(kāi)始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達(dá)到最小的有效治療劑量。
3.用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人,推薦開(kāi)始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對(duì)于單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開(kāi)始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。
4.為避免低血糖,開(kāi)始劑量不應(yīng)超過(guò)以前所服的磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過(guò)2粒(2.5mg/500mg),直達(dá)到最小的有效治療劑量。
5.建議最大日劑量不超過(guò)8粒(10mg/2000mg)。

主站蜘蛛池模板: 三氯异氰尿酸_二水二氯异氰尿酸钠_氰尿酸 | 汽车检具标准件_汽车检具配件_昆山宏易腾达模具五金有限公司 | 深圳市泰美乐纸制品有限公司-纸杯厂,一次性纸杯,广告纸杯,奶茶纸杯,试饮纸杯定做 | 济宁市天众机械有限公司_机械加工,电力产品,冶金产品,造纸机械 | 淮南网站制作丨淮南做网站丨淮南网络公司丨淮南哪家网络公司好丨淮南智讯网络 | 浙江微龙科技-微通道工艺结合设备一站式解决方案-致力于连续流技术开发与产业化应用-助力传统医药化工行业转型升级 | 油漆颜料砂磨机,油墨水砂磨机,水性涂料砂磨机-常州市奥能达机械设备有限公司 | 青浦区摄像头安装/青浦区无线网络覆盖/青浦区网络调试公司/青浦区IT外包公司/金山区网络维护公司/金山区防火墙调试公司 | 水表_智能电表_抄表软件_ic卡水控机_电磁水表厂家-深圳市华熙仪数码科技有限公司 | 研线网-考研网-考研科目/时间/专业-研线网 | 中国焊接协会网站—中国焊接信息网;焊接行业最权威访问量最大的专业网站:焊接信息、焊接材料,焊接机器,焊接设备,焊机,焊材,辅助设备,焊机配件,仪器仪表,电动工具,钎焊,送丝机,表面处理,自动化专机,焊锡丝,助焊剂 | 万通汽车学校,汽车学校,汽修学校,汽修培训学校,汽车美容学校,汽车维修学校,学汽修-武汉万通汽车学校官方网站 | 优质课网_收录全国及各省市最新优质课视频,说课视频,名师课例课堂实录,高效课堂教学视频,观摩展示公开示范优秀课视频,教学大赛视频! | 恒温干燥箱厂家-烘箱厂家-马弗炉厂家-生化培养箱-上海有丰科学仪器有限公司 | 中深世纪广告公司 深圳标志设计,深圳logo设计公司,包装设计公司,深圳商标设计,深圳画册设计公司 中商信息网-商务数据网-中文商务数据网 | 上海外资代理记账|上海软银财务咨询有限公司 | 直流电源|Chroma直流电源|可程控直流电源-卓定电子Chroma代理 | 桶装水配送-瓶装水-净水器-厦门水之露商贸有限公司,电话:18205922444 | 铜陵租车_铜陵租车网_铜陵租车公司_铜陵婚车租赁_铜陵汽车租赁公司-良车汽车租赁 | 西安泰富西玛电机有限公司总部-电机-高压电机-西玛电机-西安西玛电机-泰富西玛电机-西安电机厂-西玛电机销售 | 人仁康集团 -- 10A抗菌舱研发生产厂家 | 快速卷帘门-电动卷帘门-快速堆积门-快速门厂家-任丘市康速机电设备有限公司 | 曙海培训-仿真培训Linux培训html5培单片机培训PCB培训python培训PLC培训C语言培训android培训物联网培训无线电培训欧姆龙培训工业机器人培训5G培训Hadoop培训CFD培训项目外包开发咨询 | 长沙考研-长沙考研辅导学校-长沙领航教育科技有限公司 | 山东正奇塑料机械有限公司,山东塑料机械,水带机组,塑料管材机,山东吹膜机组厂家,山东农膜机厂家 山东长青石油液压机械有限公司-致力于石油机械设备的研发制造,提供定制服务 | 康拓威技术(深圳)有限公司|Theia镜头代理商|安讯士AXIS摄像机|安讯士监控系统|博世BOSCH监控|博世会议系统|索尼SONY监控|松下PANASONIC监控|三星韩华SAMSUNG监控|霍尼韦尔Honeywell|海康|大华|华为监控|Theia无畸变镜头|AXIS监控|安讯视摄像机 | 河南桥式起重机-河南门式起重机-宇华起重设备集团(官网) | 钻机配件-岩心管-岩心管接箍-地质套管-煤矿用钻头-河南滨远机械设备有限公司 | 首页 网络安全与数据治理(原《信息技术与网络安全》) | 自装卸(挂桶)车|钩臂垃圾车|压缩垃圾车|密封自卸车|环卫垃圾车|餐厨车泔水车湖北程力专用车厂家 自建房外墙砖|地砖|墙砖,农村|别墅瓷砖-佛山燊陶丰 | 上海防爆墙厂家_上海上胜安防工程有限公司 | 天津实验室纯水机-GMP认证制药纯化水设备-天津开发区瑞尔环保科技有限公司 | 青岛网站建设_网站制作_品牌设计_网站设计_圭谷设计 | 南京货架|仓库货架|货架公司|仓储货架工厂批发定做-南京苏正科技实业公司 | 呼和浩特新华互联网电脑培训学校| 河南桥式起重机-河南门式起重机-宇华起重设备集团(官网) | 纸带过滤机,磁性分离器,排屑器-烟台通赫机床辅机有限公司 | 医用空气净化消毒机,医用床单位消毒机,无磁空气消毒机,紫外线空气消毒机厂家-南昌市扬帆环保设备有限公司 | 手板机箱_亚克力机箱_医疗机箱_美容机箱_医疗设备外壳厂家_鸿堪医疗器械有限公司 | 游戏加速器-极迅互联加速器-更快更稳的网游手游免费加速器 | 气动球阀,电动蝶阀,调节阀,衬氟阀门,水利控制阀,大口径阀门生产厂家-上海百钢阀门集团有限公司-官网,上海阀门品牌 |