重組人干擾素α2b注射液
來源：北京凱因科技股份有限公司 日期：2018-12-06 09:42:01
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- 批準文號：國藥準字S20030030
- 英文名稱：Recombinant Human Interferon α2b Injection
- 商品名：凱因益生
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：0.3ml:300萬IU(預充式注射器)
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號
- 批準日期：2015-05-26
- 藥品本位碼：86900070000101
- 相關(guān)疾病
基底細胞癌,基底細胞上皮瘤,基癌,基底上皮細胞癌,基底樣細胞瘤,侵蝕性潰瘍,基底細胞瘤
- 適應癥
本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發(fā)性骨髓瘤,毛細胞白血病,慢性粒細胞白血病,腎細胞癌,與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。
- 不良反應
?使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發(fā)燒﹑頭痛﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑關(guān)節(jié)痛等,部分病人可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑腹瀉﹑嘔吐﹑白細胞減少﹑血小板減少﹑轉(zhuǎn)氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠﹑皮疹﹑脫發(fā)﹑血壓升高或降低﹑耳鳴﹑視力下降﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現(xiàn)在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發(fā)生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應,應立即停止用藥。
- 禁忌
對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品,嚴重心臟疾病﹑自身免疫疾病﹑癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者﹑嚴重的肝﹑腎或骨髓功能不正常者及其他嚴重疾病不能耐受本品者禁用本品。
- 注意事項
1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。
- 包裝
0.3ml:300萬IU
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
- 兒童用藥
兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
- 老人用藥
老年患者用藥對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。
- 藥物相互作用
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時，會產(chǎn)生相互作用。
- 藥物過量
但大劑量應用輯本段時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。
- 藥物毒理
長期毒性試驗：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
- 藥代動力學
本品通過肌肉或皮射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮射的吸收超過80%。
- 貯藏
2~8℃避光保存及運輸
- 用法用量
1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次。1－2個月為一個療程。4.