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  • 藥品詳情

甘露醇注射液

來源:河南科倫藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 10:39:17

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H41021529
  • 英文名稱:Mannitol Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南安陽
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:250ml:50g
  • 生產(chǎn)地址:河南省安陽市湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工縱三街北段
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-25
  • 藥品本位碼:86903063000126
相關(guān)疾病

外傷性腦積水,外傷性腦水腫,急性腎小管壞死,腎小管壞死,Fanconi綜合征,范可尼氏綜合征,腦疝

適應(yīng)癥

1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。
2.降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。
3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。
4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征﹑肝硬化腹水,尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。
5.對某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物﹑鋰﹑水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。
6.作為沖洗劑,應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。
7.術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

不良反應(yīng)

1.水和電解質(zhì)紊亂最為常見。(1)快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚,血容量迅速大量增多(尤其是急﹑慢性腎功能衰竭時),導(dǎo)致心力衰竭(尤其有心功能損害時),稀釋性低鈉血癥,偶可致高鉀血癥。(2)不適當(dāng)?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少,加重少尿。(3)大量細(xì)胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外可致組織脫水,并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
2.寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱。
3.排尿困難。
4.血栓性靜脈炎。
5.甘露醇外滲可致組織水腫﹑皮膚壞死。
6.過敏引起皮疹﹑蕁麻疹﹑呼吸困難﹑過敏性休克。
7.頭暈﹑視力模糊。
8.高滲引起口渴。
9.滲透性腎病(或稱甘露醇腎病),主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機(jī)理尚未完全闡明,可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高,導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹,空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少,甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉﹑脫水患者。

禁忌

1.已確診為急性腎小管壞死的無尿患者,包括對試用甘露醇無反應(yīng)者,因甘露醇積聚引起血容量增多,加重心臟負(fù)擔(dān)。
2.嚴(yán)重失水者。
3.顱內(nèi)活動性出血者,因擴(kuò)容加重出血,但顱內(nèi)手術(shù)時除外。
4.急性肺水腫,或嚴(yán)重肺瘀血。

注意事項

1.除作腸道準(zhǔn)備用,均應(yīng)靜脈內(nèi)給藥。
2.甘露醇遇冷易結(jié)晶,故應(yīng)用前應(yīng)仔細(xì)檢查,如有結(jié)晶,可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當(dāng)甘露醇濃度高于15%時,應(yīng)使用有過濾器的輸液器。
3.根據(jù)病情選擇合適的濃度,避免不必要地使用高濃度和大劑量。
4.使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機(jī)會。
5.用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時,應(yīng)合用碳酸氫鈉以堿化尿液。
6.下列情況慎用:(1)明顯心肺功能損害者,因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。(2)高鉀血癥或低鈉血癥。(3)低血容量,應(yīng)用后可因利尿而加重病情,或使原來低血容量情況被暫時性擴(kuò)容所掩蓋。(4)嚴(yán)重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚,引起血容量明顯增加,加重心臟負(fù)荷,誘發(fā)或加重心力衰竭。(.)對甘露醇不能耐受者。
7.給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng),可使血漿滲透濃度顯著升高,故應(yīng)警惕血高滲發(fā)生。
8.隨訪檢查:(1)血壓。(2)腎功能。(3)血電解質(zhì)濃度,尤其是Na+和K+。(4)尿量。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.甘露醇能透過胎盤屏障。
2.是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

兒童用藥

尚不清楚,不推薦使用。

老人用藥

老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機(jī)會增多。適當(dāng)控制用量。

藥物相互作用

1.可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān)。
2.增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合并時應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物過量

應(yīng)盡早洗胃,給予支持,對癥處理,并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥物毒理

文獻(xiàn)報道,甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收,起到滲透利尿作用。
1.組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外,尿鈉排泄50g。
2.利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個方面:(1)甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素I2分泌,從而擴(kuò)張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴(kuò)張,腎小球毛細(xì)血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。(2)本藥自腎小球濾過后極少

藥代動力學(xué)

文獻(xiàn)報道,甘露醇靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時間為30-60分鐘,維持3-8小時。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥半衰期(t1/2)為100分鐘,當(dāng)存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時,靜脈注射甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH06822006

用法用量

1.成人常用量:
(1)利尿。常用量為按體重1-2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30-50m1。
(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25-2g/kg,配制為15%-25%濃度于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當(dāng)病人衰弱時,劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。
(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3-5分鐘內(nèi)靜脈滴注,如用藥后2-3小時以后每小時尿量仍低于30-50ml,最多再試用一次,如仍無反應(yīng)則應(yīng)停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
(4)預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5-25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注,若無特殊情況,再給50g,1小時內(nèi)靜脈滴注,若尿量能維持在每
小時50m1以上,則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。
(5)治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100-500ml。
(6)腸道準(zhǔn)備。術(shù)前4-8小時,10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。
2.小兒常用量:
(1)利尿。按體重0.25-2g/kg或按體表面積60g/m2,以15%-20%溶液2-6小時內(nèi)靜脈滴注。
(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1-2g/kg或按體表面積30-60g/m2,以15%-20%濃度溶液于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病
人衰弱時劑量減至0.5g/kg。
(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2,以15%-25%濃度靜脈滴注3-5分鐘,如用藥后2-3小時尿量無明顯增多,可再用1次,如仍無反應(yīng)則不再使用。
(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%-10%溶液靜脈滴注。

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