鹽酸奧洛他定片
來源：北京四環科寶制藥有限公司 日期：2018-12-06 14:44:25
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- 批準文號：國藥準字H20143415
- 英文名稱：Olopatadine Hydrochloride Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：北京
- 劑型：片劑
- 規格：5mg
- 生產地址：北京市豐臺區科技園區海鷹路11號
- 批準日期：2014-12-30
- 藥品本位碼：86900151001027
- 品牌
蘇苓
- 相關疾病
過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚病,濕疹,皮膚炎,癢疹,皮膚瘙癢癥
- 適應癥
過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發的瘙癢。
- 不良反應
1.服用本品后的不良反應發生率為16.1%，主要不良反應有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的臨床檢查異常的參數有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。
2.嚴重的不良反應為AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴發的肝功能障礙及黃疸（發生率不明），應進行密切觀察。在發現異常時應停藥，并進行適當的治療。
3.其他不良反應如下：腹部不適感、白細胞、嗜酸性粒細胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽上升（0.5-<5%），出現紅斑等發疹、瘙癢、浮腫（面部、四肢等）、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細胞、淋巴細胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加（<5%），不自主的運動(面部、四肢等)、心悸、味覺異常、月經異常、發熱（發生率不明）。在發現異常時應采取減量、停藥等適當的措施。 - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.腎功能下降的患者慎用本品（此類患者在服用本品后持續存在較高的血藥濃度）。
2.肝功能障礙患者慎用本品（此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化）。
3.由于可能誘發瞌睡，患者在服用本品后在從事伴有機械操作等危險性工作（如駕駛車輛等）時需十分小心。
4.長期服用的患者，聯用本品時需減量，并應在嚴格管理下緩慢減量。
5.季節性過敏性鼻炎患者應在本病多發季節開始前服用本品，持續至多發季節結束。
6.服用本品無效的患者，不能盲目及長期的服用本品。 - 包裝
5mg*14片
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠及有妊娠可能性的婦女，在治療帶來的效益高于風險時可服藥（妊娠婦女服用本品的安全性尚未確立）。
2.哺乳期婦女應避免服藥，必需服藥時應停止哺乳（在動物試驗中，本品能在乳汁中分泌，同時出生仔體重增加抑制）。 - 兒童用藥
尚未明確低體重新生兒、新生兒、哺乳期嬰兒、幼兒或兒童用藥的安全性。
- 老人用藥
由于多數老年患者生理機能低下，更容易出現不良反應，所以應采取從低劑量開始等方法，在注意觀察患者狀態的同時慎重給藥。
- 藥物相互作用
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥代動力學
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
密封，置陰涼處。
- 執行標準
YBH04732014
- 用法用量
口服。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據年齡及癥狀適當增減。肝腎功能不全者慎用(見【注意事項】)
【不良反應】在國外注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次（7.0%），ALT（GPT）上升68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），AST（GOT）上升46例次（0.5%），口渴36例次（0.4%）等。（再注冊申請時）嚴重不良反應肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。其他不良反應有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。(其余內容見包裝內說明書) - 性狀
本品為白色或類白色片。