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  • 藥品詳情

鹽酸奧洛他定片

來源:北京四環科寶制藥有限公司 日期:2018-12-06 14:44:25

  • 批準文號:國藥準字H20143415
  • 英文名稱:Olopatadine Hydrochloride Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:北京市豐臺區科技園區海鷹路11號
  • 批準日期:2014-12-30
  • 藥品本位碼:86900151001027
品牌

蘇苓

相關疾病

過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚病,濕疹,皮膚炎,癢疹,皮膚瘙癢癥

適應癥

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病(濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑)伴發的瘙癢。

不良反應

1.服用本品后的不良反應發生率為16.1%,主要不良反應有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的臨床檢查異常的參數有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。
2.嚴重的不良反應為AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴發的肝功能障礙及黃疸(發生率不明),應進行密切觀察。在發現異常時應停藥,并進行適當的治療。
3.其他不良反應如下:腹部不適感、白細胞、嗜酸性粒細胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽上升(0.5-<5%),出現紅斑等發疹、瘙癢、浮腫(面部、四肢等)、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細胞、淋巴細胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加(<5%),不自主的運動(面部、四肢等)、心悸、味覺異常、月經異常、發熱(發生率不明)。在發現異常時應采取減量、停藥等適當的措施。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.腎功能下降的患者慎用本品(此類患者在服用本品后持續存在較高的血藥濃度)。
2.肝功能障礙患者慎用本品(此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化)。
3.由于可能誘發瞌睡,患者在服用本品后在從事伴有機械操作等危險性工作(如駕駛車輛等)時需十分小心。
4.長期服用的患者,聯用本品時需減量,并應在嚴格管理下緩慢減量。
5.季節性過敏性鼻炎患者應在本病多發季節開始前服用本品,持續至多發季節結束。
6.服用本品無效的患者,不能盲目及長期的服用本品。

包裝

5mg*14片

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠及有妊娠可能性的婦女,在治療帶來的效益高于風險時可服藥(妊娠婦女服用本品的安全性尚未確立)。
2.哺乳期婦女應避免服藥,必需服藥時應停止哺乳(在動物試驗中,本品能在乳汁中分泌,同時出生仔體重增加抑制)。

兒童用藥

尚未明確低體重新生兒、新生兒、哺乳期嬰兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

老人用藥

由于多數老年患者生理機能低下,更容易出現不良反應,所以應采取從低劑量開始等方法,在注意觀察患者狀態的同時慎重給藥。

藥物相互作用

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥代動力學

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

密封,置陰涼處。

執行標準

YBH04732014

用法用量

口服。成人用量通常為1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根據年齡及癥狀適當增減。肝腎功能不全者慎用(見【注意事項】)
【不良反應】在國外注冊試驗及上市后調查(包括長期使用調查)的9620例患者中,有1056例(發生率11.0%)發生不良反應或實驗室檢查值異常,共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次(7.0%),ALT(GPT)上升68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),AST(GOT)上升46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。(再注冊申請時)嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(發生率不明):有可能發生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸,故應注意觀察。若出現異常,應停藥并進行適當處置。其他不良反應有可能發生以下不良反應,故應注意觀察,發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。(其余內容見包裝內說明書)

性狀

本品為白色或類白色片。

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