結(jié)節(jié)病,肉樣瘤病,Boeck肉樣瘤,Schaumann良性淋巴肉芽腫病,Besnier凍瘡樣狼瘡,關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,結(jié)節(jié)病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡

本品用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

視覺(jué)影響：
1.視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見(jiàn)。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒(méi)有癥狀，或者伴有旁中心暗點(diǎn)，中心周?chē)h(huán)形缺損，顳側(cè)缺損和異常色覺(jué)。角膜的變化：有角膜變化的報(bào)道包括角膜水腫和渾濁。可以無(wú)自覺(jué)癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時(shí)的或停藥后會(huì)逆轉(zhuǎn)。由于調(diào)節(jié)功能異常導(dǎo)致的視力模糊是劑量依賴(lài)的，也可能是可逆的。
2.皮膚影響：有時(shí)可發(fā)生皮疹;瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發(fā)變白和脫發(fā)也有報(bào)道發(fā)生。這些癥狀通常停藥后容易恢復(fù)。有大皰疹包括非常罕見(jiàn)的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個(gè)案的報(bào)道。非常罕見(jiàn)的急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）病例，須與銀屑病進(jìn)行區(qū)別，雖然羥氯喹可能促進(jìn)銀屑病的發(fā)作。發(fā)熱和白細(xì)胞過(guò)多癥可能與羥氯喹有關(guān)。停藥后通常結(jié)果好轉(zhuǎn)。
3.胃腸道影響：可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見(jiàn)的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會(huì)立刻消失。
4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：使用此類(lèi)藥物較少見(jiàn)的不良反應(yīng)如頭暈、眩暈、耳鳴、聽(tīng)覺(jué)缺失、頭痛、神經(jīng)過(guò)敏和情緒不穩(wěn)、精神病、驚厥，但均有報(bào)道。5.神經(jīng)肌肉影響：有進(jìn)行性虛弱和近端肌群萎縮的骨骼肌肌病或神經(jīng)肌病的報(bào)道。停藥后肌病可能恢復(fù)，但恢復(fù)需多個(gè)月。可能觀察到伴有輕微的感覺(jué)變化，腱反射抑制和異常神經(jīng)傳導(dǎo)。
6.心血管系統(tǒng)影響：心肌病罕有報(bào)道。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有心臟傳導(dǎo)異常（束支傳導(dǎo)阻滯/房室傳導(dǎo)阻滯）及雙側(cè)心室肥大時(shí)，應(yīng)懷疑到藥物的性。停藥后可能恢復(fù)。
7.血液學(xué)影響：骨髓抑制的報(bào)道比較罕見(jiàn)。血液學(xué)的異常如貧血、再生障礙性貧血、粒性白細(xì)胞缺乏癥，白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥都曾有報(bào)道。羥氯喹可能會(huì)促使或加重卟啉癥。
8.肝臟影響：有肝功能檢測(cè)異常的個(gè)例報(bào)道，并有一些暴發(fā)性肝功能衰竭的病例報(bào)道。9.過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣均有報(bào)道。

已知對(duì)4-氨基喹啉類(lèi)化合物過(guò)敏的患者。先前存在眼睛黃斑病變的患者。6歲以下兒童（200m劑不適用于體重小于35kg的兒童）。

在開(kāi)始使用本品治療前，所有患者均應(yīng)進(jìn)行眼科學(xué)檢查。檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺(jué)等。此后，應(yīng)每年至少檢查一次。視網(wǎng)膜病變與藥物劑量有很大相關(guān)性，在每日最大劑量不超過(guò)6.5mg/kg體重情況下，發(fā)生視網(wǎng)膜損害的風(fēng)險(xiǎn)低。但超過(guò)推薦的每日劑量將會(huì)大大增加視網(wǎng)膜毒性的風(fēng)險(xiǎn)。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應(yīng)該增加:每日劑量超過(guò)6.5mg/kg理想體重。按照絕對(duì)體重作為給藥指導(dǎo)對(duì)肥胖患者會(huì)。導(dǎo)致藥物過(guò)量。腎功能不全。累積用藥量超過(guò)200g。老年人。視覺(jué)靈敏度受損。如果出現(xiàn)視力障礙（視覺(jué)靈敏度、色覺(jué)等)，應(yīng)立即停藥，并密切觀察患者異常情況的進(jìn)展。甚至在停止治療后，視網(wǎng)膜病變（和視力障礙）仍可能進(jìn)一步發(fā)展。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應(yīng)藥物的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。當(dāng)肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴(yán)重胃腸、神經(jīng)和血液異常的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。對(duì)肝腎功能?chē)?yán)重受損的患者應(yīng)進(jìn)行血漿羥氯喹水平的估測(cè)以便調(diào)節(jié)所用劑量。盡管骨髓抑制的風(fēng)險(xiǎn)很低，因?yàn)樨氀⒃偕系K貧血、粒性白血球缺乏癥，白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥都曾有報(bào)道，建議進(jìn)行定期的血細(xì)胞計(jì)數(shù)，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品。對(duì)奎寧敏感的患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶有缺陷的患者、那些服用羥氯喹能加劇遲發(fā)性皮膚卟啉癥的患者、銀屑病患者由于本品似乎能增加皮膚不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見(jiàn)的遺傳疾病的患者不應(yīng)服用本品。小孩對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用特別敏感。因此警告患者將本品置于兒童不能觸及的地方。所有進(jìn)行長(zhǎng)期治療的患者都應(yīng)定期檢查骨骼肌功能和腱反射。如果出現(xiàn)骨骼肌功能和腱反射降低，應(yīng)該停藥。有開(kāi)始治療后不久發(fā)生視力調(diào)節(jié)受損的報(bào)道。應(yīng)提醒有關(guān)的駕駛和操作機(jī)器的人員。如果癥狀不能自限，應(yīng)減少劑量或停止治療。瘧疾:對(duì)氯喹有抗藥性的惡性瘧原蟲(chóng)使用羥氯喹治療無(wú)效，對(duì)紅細(xì)胞外的間日瘧原蟲(chóng)、蛋形瘧原蟲(chóng)和三日瘧原蟲(chóng)也無(wú)效，因此不能預(yù)防其感染，也不能防止復(fù)發(fā)。

0.1g*14片/盒

處方藥

醫(yī)保乙類(lèi)

否

36個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

羥氯喹可通過(guò)胎盤(pán)。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性（聽(tīng)覺(jué)和前庭毒性、先天性耳聾）、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。

應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日（根據(jù)理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200m劑不適合用于體重低于35kg的兒童。

無(wú)相關(guān)資料。

有羥氯喹增加血漿地高辛水平的報(bào)道:接受聯(lián)合治療的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者血清地高辛水平。盡管還沒(méi)有特異的報(bào)道，羥氯喹也可能有氯喹已知的幾種藥物相互作用。包括氨基糖甙類(lèi)抗菌素可增強(qiáng)其直接阻滯神經(jīng)肌肉接頭的作用；西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度；拮抗新斯的明和斯的明的效應(yīng)；減弱機(jī)體對(duì)皮內(nèi)注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應(yīng)。與聯(lián)合氯喹治療相似，抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收，因此建議本品和抗酸藥使用間隔4小時(shí)。羥氯喹可能增強(qiáng)降血糖藥物的作用，因而聯(lián)合用藥時(shí)可能需要減少胰島素和降糖藥物的劑量。

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

尚未明確。

密封。

口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根據(jù)病人的反應(yīng)，該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長(zhǎng)期維持治療，可用較小的劑量，每日0.2g～0.4g即可。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。