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  • 藥品詳情

依托紅霉素顆粒

來(lái)源:天津太平洋制藥有限公司 日期:2018-12-08 16:09:06

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12020799
  • 英文名稱:Erythromycin Estolate Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:按C37H67NO13計(jì)75mg (7.5萬(wàn)單位)
  • 生產(chǎn)地址:天津市解放南路外環(huán)線17號(hào)橋
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86900931000639
相關(guān)疾病

急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩織炎,白喉,氣性壞疽,神經(jīng)系梅毒

適應(yīng)癥

1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團(tuán)菌病,肺炎支原體肺炎,肺炎衣原體肺炎。
3.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
4.沙眼衣原體結(jié)膜炎,淋球菌感染,厭氧菌所致口腔感染,空腸彎曲菌腸炎,百日咳,風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)多見(jiàn),有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
2.肝毒性少見(jiàn),患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見(jiàn)黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或念珠菌感染。

禁忌

對(duì)紅霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。
3.為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。
4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可過(guò)敏或不能耐受。
6.對(duì)診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
7.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

包裝

按紅霉素計(jì)75mg(7.5萬(wàn)單位)

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過(guò)胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻(xiàn)中也無(wú)對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道,但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。
2.本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。
2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同用。
4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與其他肝毒物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7.大劑量紅霉素與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解。
9.與咪達(dá)唑侖或合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。
10.本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。
11.本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性。
12.與合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。

藥物過(guò)量

應(yīng)及時(shí)停藥給予對(duì)癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

藥物毒理

1.該品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉素丙酸酯的十二烷基鹽,對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)依托紅霉素片性桿菌均具抗菌活性,奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對(duì)該品呈現(xiàn)敏感,該品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性。
2.對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬有抑制作用。
3.該品系抑菌劑,但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。
4.該品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。
5.該品僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.空腹或飯后口服都很快吸收,在胃酸中較穩(wěn)定,蛋白結(jié)合率為90%~99%。
2.口服后在胃腸道中分解為紅霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游離的紅霉素而起抗菌作用。
3.口服0.25g和0.5g的血藥峰濃度(Cmax)于2小時(shí)到達(dá),分別為1.4mg/L和4.2mg/L。
4.吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10%~40倍以上,在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿,在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。
5.該品有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中,但不易透過(guò)血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。
6.可進(jìn)入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。
7.表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。
8.游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,血消除半衰期(t1/2)為1.4~2小時(shí),無(wú)尿患者的血半衰期可延長(zhǎng)至4.8~6小時(shí)。
9.紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球?yàn)V過(guò)排除,尿中濃度可達(dá)10~100mg/L,糞便中也含有一定量。
10.血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無(wú)需加用。

貯藏

密閉

用法用量

1.口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。
2.治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。
3.用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí),一次0.25g,一日2次。
4.用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí),術(shù)前1小時(shí)口服1g,術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。

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