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  • 藥品詳情

復方雙氯芬酸鈉注射液

來源:廣州白云山明興制藥有限公司 日期:2018-12-07 01:07:53

  • 批準文號:國藥準字H19990253
  • 英文名稱:Compound Diclofenac Sodium Injection
  • 商品名:蒙洛英
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:雙氯芬酸鈉25mg,對乙酰氨基酚0.15g
  • 生產地址:廣州市工業大道北48號
  • 批準日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86900375000271
相關疾病

類風濕關節炎,骨關節炎,脊柱關節病,痛風性關節炎,風濕性關節炎,慢性關節炎,軟組織風濕性疼痛,骨關節炎

適應癥

適用于:
1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀。
2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。

不良反應

1.胃腸道反應:為最常見的不良反應,主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等,其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。
2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.可引起浮腫、少尿,電解質紊亂等嚴重不良反應。
4.其他少見的有血清氨基轉移酶一過性升高,極個別患者出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。

禁忌

1.活動性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
2.對本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1.胃腸道系統潰瘍病史者慎用。
2.心、肝、腎功能損害患者慎用。
3.可以抑制血小板凝集,延長出血時間,故有出血時間延長疾患的患者慎用。
4.使用期間出現眩暈或其他中樞神經系統紊亂時應避免駕駛車輛或操作機器。
5.參閱雙氯芬酸鈉與對乙酰氨基酚項下的注意事項。

包裝

注射液/2ml(25mg/0.15g)/瓶(支)

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險,本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉,故禁止使用。
2.與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會少量進入乳汁,因此應避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女,對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。

兒童用藥

14歲以下兒童不推薦使用本品。

老人用藥

本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,應慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的,故需慎重考慮。
7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。
10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

藥物過量

逾量可出現雙氯芬酸鈉及乙酰氨基酚所至的肝毒性癥狀,應盡快給予護肝解乙酰半胱氨酸等。

藥物毒理

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機制為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。
2.它也能促進花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。
4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。
5.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

藥代動力學

給藥后吸收迅速,對乙酰氨基酚吸收后滲入全身體液,在肝臟代謝,經腎臟排泄,血漿半衰期為1~4小時,雙氯芬酸鈉吸收后與血漿蛋白的結合率達于99%,經尿及膽汁排泄,平均血降半衰期為1.2~1.8小時。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

深部肌肉注射,每日1次,每次1~2ml,必要時每天2次,于兩側臀部分別注射。療程不超過2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量,或遵醫囑。

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