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  • 藥品詳情

克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

來源:海南全星制藥有限公司 日期:2018-12-05 00:01:38

  • 批準文號:國藥準字H20061182
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南???/li>
  • 劑型:片劑(泡騰)
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:海南省海口市保稅區A06-2
  • 批準日期:2016-02-22
  • 藥品本位碼:86905765000060
品牌

益佰

相關疾病

細菌性炎

適應癥

細菌性病

不良反應

國內臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯泡騰片不良反應包括念珠菌性炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢,實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無臨床意義。

國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反應率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。

不良反應包括:
①泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、痛(1.9%)、念珠菌炎(1.5%)。
②全身作用:真菌感染(1.0%)。

 發生率﹤1%的不良反應:
①泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。
②全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。
③消化系統:腹瀉、嘔吐和惡心。
④皮膚:非用藥部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

禁忌

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用。

注意事項

1、本品僅供給藥,切忌口服。

2、月經期病人不宜使用本品,可在月經干凈后使用。

3、在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗。

4、出現過敏反應時應停藥就醫。

5、如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

6、本品性狀發生改變時禁止使用。

  7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

  8、如正在使用其它藥物,在使用本品前應咨詢醫師或藥師。

包裝

鋁塑包裝,4片/盒,7片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

兒童用藥

尚缺乏資料。

老人用藥

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

藥物相互作用

1.克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。

藥物過量

過量使用本品會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

藥物毒理

  克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性。

  體外試驗表明,克林霉素對以下微生物有活性:

  1?需氧革蘭氏陽性球菌:?金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。

  2?厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。

  3?厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。

  4?厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬:消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

藥代動力學

尚缺乏克林霉素磷酸酯泡騰片的藥代動力學研究資料。國外關于克林霉素磷酸酯栓的藥代動力學研究顯示,克林霉素磷酸酯栓100mg置于,1次1粒,1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2?g·hr/ml?(范圍0.42~11?g·hr/ml),Cmax平均值為0.27?g/ml(范圍0.03~0.67?g/ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(4~35小時)。給藥的劑量遠遠低于口服給藥和靜脈給藥。克林霉素每天100mg,連用3天相當于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天,每天吸收600~2700mg??肆置顾亓姿狨ニㄎ樟康陀诳诜肆置顾?~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。

貯藏

遮光、密封、干燥處保存。

執行標準

YBH01692008

用法用量

給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入后穹窿處,連用7天?;蜃襻t囑。

性狀

本品為白色片或類白色。

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