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  • 藥品詳情

蔗糖鐵

來源:山西普德藥業有限公司 日期:2018-12-09 08:35:12

  • 批準文號:國藥準字H20051944
  • 英文名稱:Iron Sucrose
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西大同
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902918001721
相關疾病

缺鐵性貧血,補鐵劑,缺鐵性貧血

適應癥

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
1.口服鐵劑不能耐受的病人;
2.口服鐵劑吸收不好的病人。

不良反應

罕見過敏性反應。據報道偶爾會出現下列不良反應≥1%:
1.金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,胃部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。
2.極少數出現副交感神經興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發熱,風疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應,在輸液的部位發生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

禁忌

本品禁用于:非缺鐵性貧血、鐵過量或鐵利用障礙、已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

注意事項

1.本品只能用于已通過適當的檢查、適應癥得到完全確認的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細胞壓積,紅細胞計數,紅細胞指數-MCV,MCH,MCHC)。
2.非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。
3.輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物;重度過敏反應應立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。
4.有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。
5.如果本品注射速度太快,會引發低血壓。

包裝

瓶/罐裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產。然而,在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。
2.任何本品代謝物都不會進入到母乳中。

兒童用藥

非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產生不利影響。

老人用藥

尚不明確

藥物相互作用

和所有非腸道鐵劑一樣,本品會減少口服鐵劑的吸收,所以本品不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應在注射完本品的5天之后開始服用。

藥物過量

用藥過量會導致急性鐵過載,表現為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理,必要時可使用鐵螯合劑。

藥物毒理

1.使用本品會引起人體生理的改變,其中包括對鐵的攝入。
2.本品毒性很低。

藥代動力學

1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。
2.注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩態分布容積約為8L,說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉鐵蛋白穩定性低,可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭換。結果鐵的轉運速率為31mg鐵/24h。
3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。
2.本品不能與其它的治療藥品混合使用。
3.使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損,只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。
4.本品的容器被打開后應立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的溫度下貯存,0.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內使用。
5.本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前,應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行。

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