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  • 藥品詳情

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

來源:上海愛的發(fā)制藥有限公司 日期:2018-12-08 04:37:06

  • 批準文號:國藥準字H20093733
  • 英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:中國藥典劑型 膠囊劑
  • 規(guī)格:40mg(以泮托拉唑計)
  • 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)徐涇318國道16號橋南首前云路278號地塊
  • 批準日期:2014-06-04
  • 藥品本位碼:86900620000360
品牌

閃康

相關(guān)疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥

適應(yīng)癥

本品適用于活動性消化性潰瘍(胃﹑十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

注意事項

1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊﹐轉(zhuǎn)氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細胞降低等。
2.本品為腸溶制劑﹐服用時請勿咀嚼﹐但可將內(nèi)容物倒出服用。
3.當懷疑胃潰瘍時﹐應(yīng)首先排除癌癥的可能性﹐因為本品治療可減輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴重肝病時本品清除延緩﹐應(yīng)減少用量。

包裝

40mg*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期與哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

請在醫(yī)師指導下服用。

老人用藥

請在醫(yī)師指導下服用。

藥物相互作用

本品與其他藥物相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P45o系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥,地高辛,華法林,苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

藥物毒理

1.本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定,在強酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
2.本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。
3.本品與其他藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。
4.本品通過肝細胞內(nèi)的細胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝,同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

藥代動力學

本品具有較高的生物利用度,首次口服時即可以達到70%~80%,達峰時間1小時,有效抑酸達24小時。
1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時的tmax為2~4小時,Cmax約為2~3μg/ml,消除半衰期約為1.1小時。
2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動力學,肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標準

YBH07892009

用法用量

口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

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