蘇迪

肥大細(xì)胞增多癥,濕疹,癢疹,小兒癢疹,尋常癢疹,結(jié)節(jié)性癢疹,妊娠癢疹

本品適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。
2.在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。
3.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻竇炎﹑惡心和失眠。
4.在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良作用還包括：食欲增加﹑腹瀉﹑皮疹﹑煩躁﹑情緒不穩(wěn)﹑多動(dòng)﹑口味改變以及虛弱。

對(duì)依巴斯汀或片劑中任何成分過(guò)敏患者。

1.對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長(zhǎng)綜合癥﹑低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)脂類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意(參見藥物相互作用)。
2.由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內(nèi)起作用,所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。
3.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

10mg*14片

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

依巴斯汀對(duì)懷孕期間婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用,在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必須時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

1.本品適用與2歲以上兒童,其中12歲以上兒童用法用量同成人。
2.6—11歲兒童：片劑一日一次5mg/片口服。
3.2—5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。
4.2歲以下兒童：本品的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。兒童用藥的不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?不良反應(yīng))。

老年受試者與青年成人志愿者相比,在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無(wú)需作劑量調(diào)整。

1.研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長(zhǎng)QT間期)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),有藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨(dú)使用僅使QT間期延長(zhǎng)10ms,因而依巴斯汀應(yīng)慎用于同時(shí)服用酮康唑或紅霉素的患者。
2.當(dāng)依巴斯汀與食物同時(shí)服用時(shí),血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5—2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時(shí)間。與食物同時(shí)服用并不影響依巴斯汀的臨床。
3.依巴斯汀影響皮試結(jié)果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5至7天后才可進(jìn)行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會(huì)被夸大。

過(guò)量試驗(yàn)顯示：每日100mg以下的劑量不會(huì)顯現(xiàn)出臨床表現(xiàn)和癥狀。對(duì)依巴斯汀沒有特殊的解毒劑，可給予洗胃并監(jiān)測(cè)心電圖等生命指征，及時(shí)給予對(duì)癥治療。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

遮光、密閉保存。

YBH00982004

口服，成人用量為每日一次，每次一片(10mg)。

本品為白色或類白色片。