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  • 藥品詳情

鹽酸索他洛爾片

來(lái)源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:02:04

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991061
  • 英文名稱:Sotalol Hydrochloride Tablets
  • 商品名:濟(jì)迪
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:40mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904141000465
相關(guān)疾病

室上性心動(dòng)過(guò)速,心房撲動(dòng),心房顫動(dòng),室性心律失常,急性心肌梗死,嚴(yán)重心律失常,室上性心動(dòng)過(guò)速

適應(yīng)癥

1.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動(dòng)過(guò)速,特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過(guò)速。
2.心房撲動(dòng),心房顫動(dòng)。
3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。
4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。

不良反應(yīng)

1.與β-受體阻滯劑作用相關(guān)的有心動(dòng)過(guò)緩﹑低血壓﹑支氣管痙攣.
2.本品高可有乏力﹑氣短眩暈﹑惡心﹑嘔吐皮疹等.
3.本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速,多源性室必心動(dòng)過(guò)速,心室顫動(dòng),多與劑量大,低鉀,Q-T延長(zhǎng),嚴(yán)重心臟病變等有關(guān).

禁忌

1.心動(dòng)過(guò)緩,心率<60次/分病態(tài)竇房結(jié)綜合征,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯,低血壓、休克、Q-T延長(zhǎng)。
2.未控制心衰及過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

1.用藥前及用藥過(guò)程要查電解質(zhì),注意有無(wú)低鉀﹑低鎂,需及時(shí)糾正。
2.用藥過(guò)程需注意心率及血壓變化。
3.應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖QTc變化,QTc>500ms應(yīng)停藥。
4.腎功能不全,需慎用或減量。
5.孕婦,哺乳婦女慎用。

包裝

-

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

需慎用,特別腎功能不全,電解質(zhì)紊亂者。

藥物相互作用

1.與其他Ⅰa﹑Ⅱ﹑Ⅲ類抗心律失常藥同用時(shí)有協(xié)同作用。
2.與鈣拮抗劑同用時(shí)可加重傳導(dǎo)障礙,進(jìn)一步抑制心室功能,降低血壓。
3.與兒茶酚胺類藥(如利血平﹑胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。
4.有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報(bào)道。

藥物過(guò)量

血壓下降、心動(dòng)過(guò)慢、Q-T延長(zhǎng),并可出現(xiàn)嚴(yán)重致命性心律失常。

藥物毒理

1.本品兼有第Ⅱ類和第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無(wú)內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1和β2受體阻滯作用。并能延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位、有效不應(yīng)期及Q-T新時(shí)期,抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間,并延長(zhǎng)房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長(zhǎng),QRS時(shí)限輕度增寬,Q-T間期顯著延長(zhǎng)。
2.本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動(dòng)作電位延長(zhǎng),鈣內(nèi)流時(shí)間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。
3.本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收近100%,2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值水平,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),生物利用度達(dá)95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時(shí),t1/2約15~20小時(shí),腎功能受損t1/2明顯延長(zhǎng)。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-257)-2004Z

用法用量

1.口服給藥:1.80~160mg/日,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。
2.室性心動(dòng)過(guò)速成可160~480mg/日。
3.腎功能不全應(yīng)減少劑量。

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