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  • 藥品詳情

醋酸奧曲肽

來源:上海麗珠制藥有限公司 日期:2018-12-08 00:41:23

  • 批準文號:國藥準字H20090274
  • 英文名稱:Octreotide Acetate
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:上海市浦東金橋出口加工區桂橋路1150號
  • 批準日期:2014-09-16
  • 藥品本位碼:86900717000396
相關疾病

支原體感染,肢端肥大癥,肝硬化

適應癥

1、肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。2、預防胰腺術后并發癥。3、緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征,有充足的證據顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。4、經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。

不良反應

1、注射局部反應,包括疼痛,注射部位針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫,則可減少局部不適。2、胃腸道反應,包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。3、長期使用可能導致膽結石的形成。4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調節紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數長期給藥者可引致持續的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現。5、其他:少數報道出現急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發;長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎;個別患者發生肝功能失調,包括緩慢發生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。

禁忌

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

注意事項

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。2、長期使用,應每隔6~12個月應作膽囊超聲波檢查。3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監測血糖水平。4、對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。5、避免短期內在同一部位多次注射。6、在治療胃腸胰內分泌腫瘤時,偶爾發生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發。

外用藥

國家/地區

國產

老人用藥

尚無證據表明,老年患者對本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。

藥物相互作用

本品可降低腸道對的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。

藥物過量

藥物過量者應采取對癥治療。

藥物毒理

奧曲肽是人工合成的化合物,為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似,但其抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應、降低內臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。

藥代動力學

該藥口服吸收很差,皮下和靜脈給藥,可迅速和完全吸收。皮射,30分鐘血漿濃度達到峰值,其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后,4分鐘達到峰值,其消除呈雙相性,半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為0.27升/kg,總體廓清率為160毫升/分,血漿蛋白結合率達65%。

貯藏

避光,密閉,2~8℃保存

執行標準

YBH25362006

用法用量

1.食管-胃靜脈曲張出血持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2.預防胰腺術后的并發癥0.1毫克皮射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。
3.胃腸胰內分泌腫瘤初始劑量為0.05毫克皮射,每天一至二次,然后根據耐受性和可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。
4.肢端肥大癥初始量為0.05~0.1毫克皮射,每8小時一次,然后根據對循環GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天,最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應考慮停藥。

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