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  • 藥品詳情

鹽酸美他環素片

來源:吉林金恒制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:04:27

  • 批準文號:國藥準字H22023269
  • 英文名稱:Metacycline Hydrochloride Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:吉林吉林
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.1g(按C22H22N2O8 計)
  • 生產地址:吉林省吉林市吉林經濟技術開發區人達街9號
  • 批準日期:2015-08-18
  • 藥品本位碼:86903372000855
相關疾病

流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,沙眼

適應癥

1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。
2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

不良反應

1.消化系統:胃腸道癥狀如惡心﹑嘔吐﹑上腹不適﹑腹脹﹑腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發生于服藥后立即的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女﹑原有腎功能損害的患者易發生,亦可發生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生,患者并不伴有原發性肝病。
3.變態反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹﹑血管神經性水腫﹑過敏性紫癜﹑心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血﹑血小板減少﹑中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛﹑嘔吐﹑視神經水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥﹑高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長期應用本品可誘發耐藥金葡菌﹑革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴重者可致敗血癥。
8.本品的應用可使人體內正常菌群減少,導致維生素缺乏,真菌繁殖,出現口干﹑咽炎﹑口角炎﹑舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。
2.對診斷的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。
4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,以避免食物對吸收的影響。
6.下列情況存在時須慎用或避免應用:
(1)原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)腎功能損害的患者不宜應用此類藥物,如確有指征應用時須慎重考慮,并調整劑量。
7.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。

包裝

0.1g*12片*2板

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區內,引起胎兒牙齒變色,牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應用。2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

兒童用藥

8歲以下小兒不宜用本品。

老人用藥

老年患者常伴有腎功能減退,劑量宜適當調整。老年患者應用本品,易引起肝毒性,需慎用。

藥物相互作用

1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥。
2.含鈣﹑鎂﹑鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品口服后吸收減少。
3.與全麻藥甲氧合用時,可增強其腎毒性。
4.與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數小時分開服用。
7.本品可降低避孕藥效果,增加經期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

藥物過量

本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應予以催吐、洗胃及大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。

藥物毒理

多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。該品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。該品作用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2?)16小時,蛋白結合率為80%,在體內分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時內經糞便排泄者僅占5%。

貯藏

密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

本品成人口服每12小時300mg,8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

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