硫辛酸注射液
來源：重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期：2018-12-07 18:19:21
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20066706
- 英文名稱：Thioctic Acid Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：重慶
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：6ml:0.15g
- 生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號
- 批準(zhǔn)日期：2016-07-06
- 藥品本位碼：86901066003144
- 相關(guān)疾病
糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,1型糖尿病
- 適應(yīng)癥
本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。
- 不良反應(yīng)
靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐，復(fù)視，紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
- 禁忌
對本品過敏者。
- 注意事項
配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。
- 包裝
低硼硅玻璃安瓿；2支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
- 兒童用藥
因無可用的臨床經(jīng)驗，本品不可用于兒童和青少年。
- 老人用藥
臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。
- 藥物相互作用
本品可能抑制順鉑的。
- 藥物過量
迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道，也未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。
- 藥物毒理
離體試驗顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強力抗氧化劑，無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用，它們能夠直接或間接地促使體內(nèi)維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時為400～500mg/kg；對于嚴重缺乏維生紊B1的大鼠，腹腔注射動物實驗中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過敏現(xiàn)象，此時應(yīng)停止用藥。 - 藥代動力學(xué)
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內(nèi)或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
- 貯藏
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
- 用法用量
本品可用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸（相當(dāng)于2ml本注射液）。用于肌內(nèi)注射，每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg（相當(dāng)于2ml本注射液）。如需大劑量給藥，每個注射部位最大注射量2ml，分數(shù)個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250～500mg的硫辛酸（相當(dāng)于10～20ml本注射液）加入100～250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑．對嚴重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300～600mg（相當(dāng)于12～24ml本注射液），2～4周為一個療程。
- 性狀
本品為黃綠色澄明液體。