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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶膠囊

來源:重慶迪康長江制藥有限公司 日期:2018-12-05 06:00:38

  • 批準文號:國藥準字H50021943
  • 英文名稱:Aspirin Enteric-coated Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:重慶
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.3g
  • 生產地址:重慶市萬州區龍井溝1號
  • 批準日期:2015-10-15
  • 藥品本位碼:86900993000059
相關疾病

普通感冒,流行性感冒,一過性腦缺血發作,心肌梗死,心房顫動,不穩定型心絞痛,普通感冒

適應癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

不良反應

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

注意事項

1、交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對,必須警惕交叉過敏的可能性,有過敏反應性疾患者慎用。
2、對診斷的干擾:
(1)長期一日用量超過2.4g時,銅尿糖試驗可出現假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;
(2)可干擾尿酮體試驗;
(3)當血藥濃度超過130μg/ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;
(4)用熒光法測定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾;
(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結果可高可低;
(6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起出血的報道;
(7)肝功能試驗,當血藥濃度250μg/ml時,丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時可恢復正常。
(8)大劑量應用,尤其是血藥濃度300μg/ml時凝血酶原時間可延長;
(9)每天用量超過5g時血清膽可降低;
(10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低;
(11)大劑量應用本品時,用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果;
(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。
3、下列情況應慎用:
(1)有哮喘及其他過敏性反應時;
(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);
(3)痛風(本品可影響排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸滯留);
(4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應,加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應;
(5)心功能不全或高血壓。大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫;
(6)腎功不全時有加重腎臟毒性的危險;
(7)血小板減少者。
4、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

類型

OTC乙類

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

二年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

請在醫師指導下服用。

兒童用藥

請在醫師指導下服用。

老人用藥

請在醫師指導下服用。

藥物相互作用

(1)與其他非甾體抗炎鎮痛藥同用時并不加強,因為本品可以降低其他非甾體抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對血小板聚集的抑制作用加強,還可以增加其他部位出血的危險。本品與對乙酰氨基酚長期大量同用有引起腎臟病變包括腎壞死、腎癌或膀胱癌的可能。
(2)與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時,可有加重凝血障礙及引起出血的危險。
(3)與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險。
(4)尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長期大量應用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當本品血藥濃度已達穩定狀態而停用堿物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應。
(5)尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達穩定狀態的患者加用尿酸化藥后可能導致本品血藥濃度升高,毒性反應增加。
(6)糖皮質激素(簡稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時為了維持本品的血藥濃度,必要時增加本品的劑量。本品與激素長期同用,龍其是大量應用時,有增加胃腸潰瘍和出血的危險性,為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時應用。
(7)胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強和加速。
(8)與甲氨蝶呤(MTX)同用時,可減少甲氨蝶呤與蛋白的結合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應。
(9)丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應用本品而降低;當水楊酸鹽的血藥濃度50μg/ml時即明顯降低,100~150μg/ml時更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

藥物過量

過量或中毒表現:
1.輕度:即水楊酸反應(salicylism),表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等;
2.重度:可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。處理:按常規方法解救。

藥物毒理

為抗血小板藥,可抑制血小板的釋放反應(如腎上腺素、膠原、凝血酶等引起的釋放)以及抑制內源性ADP、5-HT等的釋放。其作用機理是使血小板的環氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,抑制環內過氧化物的生成,減少血栓素A2(TXA2)的生成,從而抑制血小板的聚集,減少血栓的形成。

藥代動力學

1.本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時約為2~3小時;大劑量時可達20小時以上,反復用藥時可達5~18小時。
2.本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸salicyluricacid)及葡糖醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時達血藥峰值。鎮痛、解熱時血藥濃度為25~50mg/ml;抗風濕、抗炎時為150~300mg/ml。血藥濃度達穩定狀態所需的時間隨每日劑量而增加,在大劑量用藥(如抗風濕)時一般需7天,但需2~3周或更長時間以達到最佳。長期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途徑已經飽和,劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。
3.本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時,未經代謝的水楊酸的排泄增多。個體間可有很大的差別。尿的pH值對排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。

貯藏

遮光,密封保存。

作用類別

本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。

用法用量

用于抗血栓形成應用小劑量,每日75~300mg(1~4粒),每日1次。

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