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  • 藥品詳情

酮洛芬腸溶膠囊

來(lái)源:國(guó)藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-06 00:03:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42020296
  • 英文名稱:Ketoprofen Enteric-coated Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廟山小區(qū)特1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-11
  • 藥品本位碼:86901933001228
相關(guān)疾病

痛經(jīng),骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng),痛經(jīng)

適應(yīng)癥

本品用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。
2.過(guò)敏反應(yīng):過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過(guò)敏性)等。
3.眼:視力模糊、視網(wǎng)膜出血。
4.心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木等。
6.肝腎:肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。
7.血液系統(tǒng):鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
8.其他:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

禁忌

1.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者。
2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏、對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有下列情況者應(yīng)慎用、(1)哮喘,用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重。(4)有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。
3.本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物,用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效,達(dá)最大需連續(xù)用藥2~3周。必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。
4.腎功能不全者應(yīng)酌情減量。
5.為了減少對(duì)胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。
6.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾、(1)由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3~4秒。(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。(4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)(17-OHCS)的測(cè)定結(jié)果。

包裝

50mgx12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng),因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者,開(kāi)始可用半量,如無(wú)效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米﹑硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

本品為芳香基丙酸衍生物,屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺(jué)。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮,故本品用于痛經(jīng),主要是通過(guò)抑制緩激肽,從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到。本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服易吸收。與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),60%于24小時(shí)內(nèi)自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式排出,以原形物排出可達(dá)10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。酮洛芬腸溶膠囊

貯藏

密封,防潮。

用法用量

口服成人常用量:1.抗風(fēng)濕﹐一次50mg﹐一日3~4次。最大用量一天200mg。2.治療痛經(jīng)﹐一次50mg﹐每6~8小時(shí)1次﹐必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對(duì)胃腸道刺激﹐應(yīng)飯后服用﹐整個(gè)膠囊吞服。

性狀

本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。

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