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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶片

來源:北京曙光藥業有限責任公司 日期:2018-12-05 02:57:21

  • 批準文號:國藥準字H11021614
  • 英文名稱:Aspirin Enteric-coated Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:40mg
  • 生產地址:北京市朝陽區建國路管莊
  • 批準日期:2015-08-27
  • 藥品本位碼:86900141000139
相關疾病

急性心肌梗死,心肌梗死,中風,短暫性腦缺血發作,繼發腦卒中,不穩定性心絞痛,穩定性心絞痛,心絞痛

適應癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

不良反應

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

注意事項

1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。
3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.發熱伴脫水的患兒慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

包裝

聚乙烯塑料瓶裝,100片/瓶。

類型

OTC乙類

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

暫定24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦。幾個回顧性流行病學研究中,懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形(顎裂﹑心臟畸形)危險性升高有關。但現有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療(劑量大于150mg/天)時導致畸形的可能性。常規治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中,未顯示畸形危險性升高。孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊;作為預防措施,長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后。個月,服用高劑量的阿司匹林(大于200mg/天)可能導致孕期延長,母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性(例如動脈導管提前關閉)。此外,母親和胎兒的出血風險增加。分娩前短期服用高劑量阿司匹林可導致胎兒顱內出血,尤其是早產兒。因此所有含有阿司匹林的藥物禁用于妊娠最后。個月的婦女,除非在正確的臨床專家建議和嚴密監測下極有限的應用于心血管和產科。
2.哺乳期婦女。水楊酸鹽及降解產物能少量地進入母乳。目前未發現偶然服用時對嬰兒產生不良反應,一般不需停止哺乳。但常規服用或高劑量攝入時,應盡早停止哺乳。

兒童用藥

如未咨詢醫生,含有阿司匹林的藥物不應用于兒童和青少年的伴或不伴發熱的病毒感染。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會發生少見的危及生命的Reye綜合征,需立即進行藥物治療。合并應用阿司匹林時發生Reye綜合征的風險可能增加,但相關性尚未得以證實。持續地嘔吐可能是Reye綜合征的信號。

老人用藥

老年用藥請參見【注意事項】,使用前咨詢醫生。

藥物相互作用

1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。
3.本品與糖皮質激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應。
4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

過量中毒表現:
1.輕度,即水楊酸反應(Salicylism),多見于風濕病用本品治療者,表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂,呼吸困難及無名熱等;
3.兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

藥物毒理

本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮痛作用。

藥代動力學

1.本品在小腸上部可吸收大部分,但腸溶片劑吸收慢。蛋白結合率低,水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。T1/2為15~20分鐘;一般臨床劑量達血藥濃度5.4mg~9mg/L時,即能抑制血小板聚集,如每日服用180mg就能使血小板TXA2合成酶99%受到抑制。水楊酸鹽的T1/2長短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時約為2~3小時。
2.本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時達血藥峰值。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。

貯藏

避光,密封。

作用類別

本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。

用法用量

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。
1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。
2.預防心肌梗死復發:每天100-300mg。
3.中風的二級預防:每天100-200mg。
4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-200mg。
5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。
6.動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術:每天100-300mg。
7.預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。
8.降低心血管危險因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

性狀

本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。

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