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  • 藥品詳情

多潘立酮膠囊

來源:北京賽而生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 21:57:26

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110165
  • 英文名稱:Domperidone Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路35號
  • 批準(zhǔn)日期:2017-07-06
  • 藥品本位碼:86900110000108
相關(guān)疾病

胃排空延緩,胃食管反流,食道炎,惡心,嘔吐

適應(yīng)癥

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀:上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、胃腸脹氣;惡心、嘔吐;由于反流引起的口腔和胃燒灼感。
2.各種原因引起的惡心、嘔吐﹐如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

不良反應(yīng)

臨床試驗表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴重的不良反應(yīng),如溢乳、男子女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān),減少劑量或停止用藥即可消失。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。
2.消化系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。
3.內(nèi)分泌系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。
4.皮膚與粘膜:不良反應(yīng)發(fā)生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎。
5.泌尿系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為0.8%,尿頻、排尿困難。
6.心血管系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為o.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。
7.其它:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,藥物耐受不良。
8.對一些實驗參數(shù)值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽的水平(全部發(fā)生率小于1.0%)。成人極少有錐體外系反應(yīng)。這些癥狀在停藥后可恢復(fù)正常。當(dāng)血腦屏障未發(fā)育完全(如嬰兒)或遭到損傷時,不能排除產(chǎn)生中樞不良反應(yīng)的可能性。

禁忌

嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

注意事項

1.本品升高催乳素水平﹐長期用藥會維持高水平﹐但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴﹐所以對于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。
2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量﹐但重復(fù)給藥時應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每日1~2次﹐同時劑量酌減。
3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝﹐故肝功能損害的患者慎用。
4.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重﹐有可能加重心律紊亂。
5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時﹐前兩類藥不能在飯前服用﹐應(yīng)于飯后服用﹐即不宜與本品同時服用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

一周歲以下嬰兒慎用。

老人用藥

請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜與本品同服。
3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。
4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.本品為外周多巴胺受體阻滯藥,直接作用于胃腸壁,可增加食管下部括約肌張力,防止胃-食管反流,增強胃蠕動,促進胃排空,協(xié)調(diào)胃與十二指腸運動,抑制惡心、嘔吐,并能有效地防止膽汁反流,不影響胃液分泌。
2.本品不易通過血-腦脊液屏障,對腦內(nèi)多巴胺受體無抑制作用,因此,無錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。

藥代動力學(xué)

1.口服后吸收迅速,15~30分鐘可達峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有。
2.本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝,半衰期(t1/2)為7小時,通過尿液排泄總量為31.23%,原形藥占0.4%;糞便排泄總量65.7%,原形藥占10%。

貯藏

密封,置陰涼處保存。

用法用量

1.成人:
(1)治療上消化道動力失調(diào),成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3~4次,飯前15~30分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產(chǎn)生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵醫(yī)囑。
(2)對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐,成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑引起的惡心嘔吐,治療劑量還需增加。
2.2歲及以上兒童:以多潘立酮計,按體重每次0.2~0.3mg/kg,每日3~4次,最大劑量每日不超過30mg。

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