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  • 藥品詳情

熊去氧膽酸片

來(lái)源:宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-05 20:59:18

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42022097
  • 英文名稱:Ursodeoxycholic Acid Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:湖北省遠(yuǎn)安縣鳴鳳大道99號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86902000000434
品牌

人福

相關(guān)疾病

膽總管結(jié)石,胰石病,胰腺結(jié)石病,原發(fā)性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結(jié)石,膽結(jié)石

適應(yīng)癥

本品用于膽型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

不良反應(yīng)

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。

禁忌

膽道完全梗阻和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。

注意事項(xiàng)

1.長(zhǎng)期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。
2.如治療膽結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無(wú)改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。
3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。

包裝

50mg*30片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響。
2.考來(lái)烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來(lái)替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合,減少其吸收,不宜同用。

藥物過(guò)量

若服用過(guò)量,立即以不少于1L的考來(lái)烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。

藥物毒理

本品可增加膽汁酸的分泌,同時(shí)導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數(shù),從而有利于結(jié)石中膽逐漸溶解。

藥代動(dòng)力學(xué)

熊去氧膽酸系弱酸,當(dāng)發(fā)生微膠粒聚集時(shí),其pKa值約為6.0。口服后主要由回腸吸收。通過(guò)肝臟時(shí)被攝取5%~60%,明顯低于鵝去氧膽酸(UDCA),僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)。口服后1小時(shí)和3小時(shí)分別出現(xiàn)兩個(gè)血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T1/2為3.5~5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結(jié)合,從膽汁排入小腸,參加肝循環(huán)。小腸內(nèi)結(jié)合的UDCA一部分在水解回復(fù)為游離型,另一部分在細(xì)菌作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槭懰幔笳哌M(jìn)而被鹽化,從而降低其潛在的肝臟毒性。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月,6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無(wú)改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

性狀

熊脫氧膽酸為白色結(jié)晶粉末,無(wú)臭,味苦。幾乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在中極微溶解。本品為白色片。

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