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  • 藥品詳情

阿侖膦酸鈉片

來源:揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 04:50:43

  • 批準文號:國藥準字H20065637
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:10mg(按阿侖膦酸計)
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)滬南路3999號
  • 批準日期:2015-12-14
  • 藥品本位碼:86900841000019
相關(guān)疾病

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,髖部骨折,脊柱骨折,椎骨壓縮性骨折,男性骨質(zhì)疏松癥

適應(yīng)癥

1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。
2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

不良反應(yīng)

腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。

禁忌

食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

注意事項

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。
2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
5.輕、中度腎功能異常患者慎用。
6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。
7.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。

包裝

10mg*7片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用。

兒童用藥

長期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。

老人用藥

老年患者不需要調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。
2.能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
3.特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

藥代動力學(xué)

1.據(jù)文獻報道,本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。
2.本品血漿結(jié)合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除。
3.服藥后24小時內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨,本品在骨內(nèi)的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。

貯藏

避光,密閉。

用法用量

1.本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見【藥物相互作用】)。
2.為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當天第一次進食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反映的危險(見【注意事項】)。
3.如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補充鈣和維生素D(見[注意事項])。
4.老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要調(diào)整劑量,因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗,對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。
5.絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療,推薦劑量為:每天1次,1次10mg。
6.男性骨質(zhì)疏松癥的治療,推薦劑量為:每天1次,1次10mg。
7.治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥,推薦劑量為:每天1次,1次10mg。

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