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  • 藥品詳情

勞拉西泮片

來源:湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 18:32:26

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031065
  • 英文名稱:Lorazepam tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南常德
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:1mg
  • 生產(chǎn)地址:湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-15
  • 藥品本位碼:86904917000194
相關(guān)疾病

疑病癥,疑病性神經(jīng)癥,神經(jīng)官能性表皮剝脫,神經(jīng)官能癥性表皮剝脫,神經(jīng)性表皮剝蝕,恐縮癥,縮陽癥

適應(yīng)癥

適用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀以及與抑郁癥狀相關(guān)的焦慮的短期治療。與日常生活壓力相關(guān)的焦慮或緊張,通常不需要抗焦慮藥的治療。
勞拉長期應(yīng)用的效果即應(yīng)用4個月以上的效果還未經(jīng)系統(tǒng)的臨床研究評估。醫(yī)師應(yīng)定期重新評估該藥對個體患者的有效性。

不良反應(yīng)

鎮(zhèn)靜、眩暈、虛弱、步態(tài)不穩(wěn),少見定向障礙、抑郁、胃腸道癥狀、頭痛、睡眠紊亂、激越、皮膚癥狀、眼功能紊亂。

禁忌

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

注意事項

本品按二類精神藥品管理。嚴(yán)重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機(jī)械。

包裝

1mg

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

勞拉及其葡萄糖醛酸結(jié)合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續(xù)攝入苯二氮卓類藥物,嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產(chǎn)中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養(yǎng)困難和對冷刺激的代謝反應(yīng)損害的癥狀發(fā)生。

人乳汁中可檢測到勞拉兩泮,因此除非對于婦女的可預(yù)期利益超過對于嬰兒的潛在危險,否則哺乳期婦女不應(yīng)服用勞拉兩泮。

已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現(xiàn)新生兒鎮(zhèn)靜和哺乳不能的現(xiàn)象。

兒童用藥

12歲以下兒童應(yīng)用勞拉兩泮的安全性和有效性還未確立。

老人用藥

臨床研究結(jié)果通常不足以確定是否65歲及以上的老年人與年輕個體對藥物的反應(yīng)不同,但足,可觀察到隨著年齡的增加鎮(zhèn)靜和步態(tài)不穩(wěn)的發(fā)生增多。

年齡似乎對勞拉兩泮的藥代動力學(xué)沒有顯著影響。

老年患者,通常肝腎功能有所降低。可能對藥物更敏感(如鎮(zhèn)靜作用)。
因此老年患者的劑量選擇麻謹(jǐn)慎,較低劑最可能已經(jīng)足夠。

藥物相互作用

勿與劑、巴比妥類及酒精合用。與吩噻嗪類、單胺氧化酶抑制劑或其他抑制劑合用會造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。慎與東莨菪堿合用。

藥物過量

在藥品上市后的應(yīng)用中,勞拉的過量應(yīng)用主要發(fā)生在與酒精和/或其它藥物的聯(lián)合用藥情況。因此,在處理藥物過量時應(yīng)始終謹(jǐn)記患者可能在同時服用多種藥物。
苯二氮卓類藥物的過量癥狀通常表現(xiàn)在對中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同程度的抑制上,從嗜睡到昏迷。輕度癥狀包括嗜睡,思維混亂和自相矛盾的反應(yīng)、構(gòu)音障礙和昏睡。更嚴(yán)重的癥狀特別是與其他的藥品或酒精同時服用時,癥狀可能包含運動失調(diào),張力減退,低血壓,心血管系統(tǒng)抑制、呼吸抑制、催眠狀態(tài),1-3度昏迷和死亡。

對過最的處理推薦常規(guī)的支持療法和對癥治療:監(jiān)測患者的生命體征和對患者進(jìn)行密切觀察。當(dāng)有抽吸危險時,不推薦應(yīng)用催吐治療。如果給藥后不久或有癥狀的患者,可采用洗胃療法。服用活性炭也可能減少藥物的吸收。低血壓,盡管不太可能發(fā)生,通常用酒石酸去甲腎上腺素注射劑進(jìn)行治療。勞拉的可透析性差。勞拉的非活性代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸勞拉兩泮可能具有較高的可透析性。

苯二氮卓拈抗劑氟馬兩尼可以作為住院患者苯二氮卓類藥物過量治療時的輔助措施,而非作為替代。處方者應(yīng)該考慮到氟馬西尼治療相關(guān)的癲癇發(fā)作的危險性,特別是對于長期使用苯二氮卓類藥物的患者和環(huán)類抗抑郁藥過量使用時。應(yīng)用氟馬西尼前應(yīng)參考完整的氟馬西尼說明書。

藥物毒理

臨床研究顯示,健康志愿者單次服用高劑量勞拉,有中樞鎮(zhèn)靜作用,對呼吸和心血管系統(tǒng)未見影響。

藥代動力學(xué)

本品口服易吸收,2小時血藥濃度達(dá)峰值。T1/2為10~20小時。在體內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合而代謝滅活。主要經(jīng)腎臟排泄。本品對焦慮有關(guān)的失常提供有效的精神安定,其用量遠(yuǎn)較其他苯二氮卓類化合物為少。本品同時可解除因焦慮與緊張引起的失眠,并幫助恢復(fù)正常的睡眠。

貯藏

25℃以下避光保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JM20040003

用法用量

成人每次1-2mg,每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

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