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  • 藥品詳情

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

來源:中山市力恩普制藥有限公司 日期:2018-12-08 07:04:00

  • 批準文號:國藥準字H20040510
  • 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
  • 商品名:舒仙琳
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:干混懸劑
  • 規(guī)格:阿莫西林(C16H19N3O5S)4.0g和克拉維酸鉀(C8H9NO5)0.57g
  • 生產地址:廣東省中山市小欖鎮(zhèn)永寧華業(yè)路28號
  • 批準日期:2015-12-07
  • 藥品本位碼:86900453000018
相關疾病

鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,肺炎

適應癥

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。
5.其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

不良反應

1.少數患者可出現輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用。如出現這些副作用,可在用餐開始時服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發(fā)生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時,應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

禁忌

對阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產品中組分過敏者和淋巴性白血病患者禁用。

注意事項

1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點,在長期使用時仍建議定期評估器官功能,包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。
2.對于有過敏史的病人使用時需小心。尤其是對頭孢類和其它β-內酰胺抗生素過敏者。
3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對有嚴重腎功能障礙的病人,劑量需做調整或延長服用間隔。
4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監(jiān)測肝功能。
5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細菌藥物都有報告,嚴重程度從輕到重到有生命危險。因此,對有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細胞增多或淋巴性白血病病人使用,因為在治療中可能引起皮疹。治療期間病人應補充大量液體以防止結晶尿產生。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有證據表明對胎兒有致畸作用。對孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對母親的益處大于對胎兒的影響,本品可用于孕婦。

兒童用藥

兒童的精確劑量按照體重調整。確切的日劑量應該基于兒童的體重而不是年齡!

老人用藥

無特別提示。

藥物相互作用

1與甲氨蝶呤合用會加重甲氨蝶呤的毒性。
2.與別嘌呤醇合用會增加皮疹的發(fā)生率。
3.某些病例中,本品會延長凝血酶原時間,所以,當同時口服抗凝血劑時需注意。
4.不能與四乙秋蘭姆化二硫合用。不能與-內酰胺類抗生素(青霉烯類,頭孢類,單環(huán)β-內酰胺類),和抑菌類抗生素(大環(huán)內酯類,四環(huán)素類)合用,這些抗生素可降低本品的效果。
5.與利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕藥的。
6.可與環(huán)丙沙星合用。實驗室觀察的相互作用:用本尼迪特(Benedict)試劑,本品有尿糖假陽性和抗球蛋白試驗陽性。建議使用酶糖氧化酶反應做糖試驗。

藥物過量

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等.建議停用藥物

藥物毒理

1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產b內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
2.該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

藥代動力學

1.本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。
2.克拉維酸的藥動學參數與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

貯藏

密封,在涼暗干燥處保存。

用法用量

1.涼開水沖服。
(1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg),一日三次;
(2)7-12歲每次1袋(156.25mg),一日三次;
(3)2-7歲每次1/2袋(78mg),一日三次;
(4)9個月-2歲每次1/4袋(39mg),一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫(yī)囑,在不做臨床監(jiān)護的情況下,連續(xù)服用本品不得超過14天。
2.本品無論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前,加涼開水搖勻。配制好后,靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存,每次服用前須充分搖勻。

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