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  • 藥品詳情

頭孢羥氨芐膠囊

來源:山東淄博新達(dá)制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:11:03

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37020472
  • 英文名稱:Cefadroxil Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:按C16H17N3O5S計(jì)算 0.125g
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904203000372
相關(guān)疾病

尿路感染,皮膚軟組織感染,急性扁桃體炎,急性咽炎,中耳炎,肺部感染,尿路感染

適應(yīng)癥

適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

不良反應(yīng)

本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

禁忌

對(duì)有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5.每日口服劑量超過4g時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

包裝

按C16H17N3O5S計(jì)0.125g。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

(1)藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。
(2)藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測得微量,血消除半衰期(t1/2)為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2均無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。

貯藏

遮光,密封,在涼暗處。

用法用量

1.成人常用量:口服,一次0.5~1.0g,一日2次。
2.兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。
3.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min﹑10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)﹑24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。

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