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  • 藥品詳情

丙酸氟替卡松乳膏

來(lái)源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:13:27

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103337
  • 英文名稱:Fluticasone Propionate Cream
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺(tái)州
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:0.05%
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市仙居縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-09
  • 藥品本位碼:86904735001199
相關(guān)疾病

濕疹,皮膚瘙癢癥,神經(jīng)性皮炎,脂溢性皮炎,扁平苔蘚,錢(qián)幣狀濕疹,接觸性皮炎,癢疹

適應(yīng)癥

1.成人:本品適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤(pán)狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過(guò)敏;盤(pán)形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身激素治療的輔助用藥,蟲(chóng)咬皮炎;粟疹。
2.兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

不良反應(yīng)

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的副作用是:皮膚感染﹑感染性濕疹﹑病毒疣﹑單純皰疹﹑膿皰瘡﹑特異性皮炎﹑濕疹﹑濕疹惡化﹑紅斑﹑燒灼感﹑刺痛﹑皮膚刺激﹑瘙癢﹑瘙癢惡化﹑毛囊炎﹑水皰﹑手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開(kāi)放臨床試驗(yàn)中,常見(jiàn)的副作用是:燒灼感﹑暗黑色紅斑﹑紅斑疹﹑面部毛細(xì)血管擴(kuò)張﹑非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張﹑風(fēng)疹。若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎﹑毛囊炎﹑痤瘡樣皮疹﹑色素減退﹑口周皮炎﹑過(guò)敏性接觸性皮炎﹑繼發(fā)感染﹑皮膚萎縮﹑皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見(jiàn),但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。長(zhǎng)期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄﹑出現(xiàn)萎縮紋﹑毛細(xì)血管擴(kuò)張﹑多毛及色素減退。長(zhǎng)期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過(guò)充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見(jiàn)于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過(guò)程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見(jiàn)。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。

禁忌

1.禁用于對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者。
2.禁用于玫瑰痤瘡,尋常痤瘡,酒渣鼻,口周皮炎,原發(fā)性皮膚病毒感染(如單純皰疹,水痘)。
3.禁用于肛周及外陰瘙癢。
4.禁用于真菌或細(xì)菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。
5.禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹。

注意事項(xiàng)

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫(kù)欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。
2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)﹑午前血漿測(cè)定和尿液游離測(cè)定以檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。
3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應(yīng)撤藥﹑減少用藥頻率或使用低效。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足,此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素,請(qǐng)參見(jiàn)其使用說(shuō)明書(shū)。
4.兒童的相對(duì)體表面積較大,使用相同劑量時(shí)吸收量多,較易出現(xiàn)全身毒性,故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。
5.兒童應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品,連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。
6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi),從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。
7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。
8.除非有醫(yī)生指導(dǎo),否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包,也不應(yīng)用于面部﹑腋下﹑腹股溝處。
9.本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包,故本品不應(yīng)用于尿布包裹處。
10.若出現(xiàn)刺激,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Fべ|(zhì)醇引起的過(guò)敏性接觸性皮炎通過(guò)治愈的失敗及適宜的臨床檢測(cè)來(lái)診斷。
11.面部在長(zhǎng)期外用皮質(zhì)激素進(jìn)行治療后較身體其他部門(mén)更易出現(xiàn)皮膚萎縮,在治療銀屑病﹑盤(pán)狀紅斑狼瘡﹑嚴(yán)重濕疹時(shí)須謹(jǐn)記。
12.外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險(xiǎn),如停藥后反跳復(fù)發(fā)﹑出現(xiàn)耐藥﹑誘發(fā)膿皰型銀屑病﹑皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時(shí),監(jiān)測(cè)病情很重要。應(yīng)用本品治療兒童牛皮癬前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
13.炎癥性皮膚損傷合并感染時(shí),應(yīng)進(jìn)行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時(shí)應(yīng)停止外用皮質(zhì)激素制劑,而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖﹑濕潤(rùn)易引發(fā)細(xì)菌感染,所以封包治療前應(yīng)清潔皮膚。

包裝

0.05%*15g/支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。

老人用藥

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

局部應(yīng)用本品有可能吸收足夠的量而產(chǎn)生全身反應(yīng)。急性過(guò)量幾乎不可能發(fā)生。慢性過(guò)量應(yīng)用或誤用可引起腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。在這種情況下應(yīng)逐漸停用。但因可能出現(xiàn)急性腎上腺抑制,應(yīng)停藥。

藥物毒理

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

30°C以下保存。

用法用量

濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí),若治療7-14天未改善癥狀,則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi)),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品供局部使用。

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