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  • 藥品詳情

氟尿嘧啶注射液

來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 15:00:45

  • 批準文號:國藥準字H22023469
  • 英文名稱:Fluorouracil Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10ml:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號
  • 批準日期:2014-05-06
  • 藥品本位碼:86903564001660
相關疾病

消化道腫瘤,絨毛膜上皮癌,乳腺癌,卵巢癌,肺癌,宮頸癌,膀胱癌

適應癥

本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌.亦常用于治療乳腺癌﹑卵巢癌﹑肺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌及皮膚癌等.

不良反應

1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。
2.長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實心血管不良反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則停用。

禁忌

1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內(nèi)應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突﹑致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。
3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

注意事項

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突﹑致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其他有下列情況者慎用本品。
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm2﹑血小板低于5萬/mm2者。
(3)感染﹑出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)脫水或(和)酸堿﹑電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
4.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。
6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

包裝

10ml:0.25g

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。

藥物相互作用

1.曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其。
2.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA,達到抑制RNA合成的作用。
2.本品為細胞周期特異,主要抑制S期細胞

藥代動力學

本品主要經(jīng)肝臟代謝,分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約15%的氟尿嘧啶在給藥1小時內(nèi)經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障,靜脈滴注半小時后到達腦脊液中,可維持3小時。T1/2α為10~20分鐘,T1/2β為20小時。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10~20mg/kg,連用5~10日,每療程5~7克(甚至10克)。
2.若為靜脈滴注,通常按體表面積一日300~500mg/m2,連用3~5天,每次靜脈滴注時間不得少于6~8小時;靜脈滴注時可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時。
3.用于原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝癌,多采用動脈插管注藥。
4.腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500~600mg/m2。每周1次,2~4次為1療程。

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