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  • 藥品詳情

萘替芬酮康唑乳膏

來源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 10:07:41

  • 批準文號:國藥準字H20051949
  • 英文名稱:Naftifine Hydrochloride and Ketoconazole Cream
  • 商品名:必亮
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:重慶
  • 劑型:乳膏劑
  • 規格:10g:鹽酸萘替芬0.1g與酮康唑25mg;15g:鹽酸萘替芬0.15g與酮康唑37.5mg
  • 生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
  • 批準日期:2015-07-12
  • 藥品本位碼:86901003000854;86901003000755
  • 藥品本位碼備注:86901003000854[10g:鹽酸萘替芬0.1g與酮康唑25mg];86901003000755[15g:鹽酸萘替芬0.15g與酮康唑37.5mg]
品牌

必亮

相關疾病

念珠菌病,足癬,足癬,足癬,足癬,足癬

適應癥

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

不良反應

本品外用耐受性良好,少數患者可出現輕度的局部刺激癥狀如:灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢,偶可發生過敏反應,引起接觸性皮炎。

禁忌

對本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。
3.不得用于皮膚破潰處。
4.不宜大面積使用。
5.股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,在外用乳膏劑時可散布撒布劑(如痱子粉)。
6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別是趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。
7.為減少復發,對體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。
8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。

包裝

15g/支

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料,孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用本品,哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

兒童用藥

小兒禁用。

老人用藥

遵醫囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。新霉素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療局部感染。

藥代動力學

鹽酸萘替芬:健康人單劑外用1%的鹽酸萘替芬乳膏,約有6%的劑量被吸收,鹽酸萘替芬及其代謝產物通過尿液和糞便排泄,半衰期約為2~3天。鹽酸萘替芬透過表皮層后有足夠的濃度抑制皮膚真菌的生長。酮康唑:在Beagle犬的正常皮膚和擦傷的皮膚上涂擦2%的酮康唑乳膏,劑量80mg/天,連用28天,血中未檢出藥物(最低檢出限度為2ng/ml)。健康志愿者單劑外用2%酮康唑乳膏于胸、背和手臂處,72小時內血中未檢出藥物(最低檢出限度為5ng/ml)。萘替芬酮康唑乳膏、鹽酸萘替芬和酮康唑的離體透皮試驗結果顯示,萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑經豚鼠皮膚透過率相當于或低于相同濃度的鹽酸萘替芬和酮康唑,而皮膚中的藥物濃度則與之相反。試驗結果說明,鹽酸萘替芬和酮康唑組成復方有益于提高局部皮膚中的藥物濃度。

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

用法用量

外用,均勻涂于患處及周圍皮膚,每日1~2次,療程一般為2~4周。

性狀

本品為乳劑型基質的白色軟膏。

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