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  • 藥品詳情

利巴韋林分散片

來源:國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 07:37:14

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020317
  • 英文名稱:Ribavirin Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):安徽淮南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:100mg
  • 生產(chǎn)地址:安徽省淮南市朝陽東路(淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū))
  • 批準(zhǔn)日期:2015-02-28
  • 藥品本位碼:86904383000162
相關(guān)疾病

病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,病毒性肺炎

適應(yīng)癥

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

不良反應(yīng)

1.常見的不良反應(yīng)有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
2.較少見的不良反應(yīng)有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑輕度腹瀉﹑便秘等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。

禁忌

對本品過敏者、孕婦禁用。

注意事項

1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。
3.盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。
5.本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
6.大劑量可引起血紅蛋白含量下降。

包裝

100mg*24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

暫定30個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

兒童用藥

6歲以下小兒口服劑量未定。

老人用藥

老年人不推薦應(yīng)用。

藥物相互作用

本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥物過量

大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

藥物毒理

1.廣譜抗病,體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。
2.本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。
3.藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑,對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
7.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。
8.藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
9.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

藥代動力學(xué)

1.口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入。
2.口服后1.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L,小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結(jié)合,藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
3.藥物能進入紅細胞內(nèi),且蓄積量大。
4.長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內(nèi)代謝。
6.血藥消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
7.本品主要經(jīng)腎排泄,72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。

貯藏

密閉,在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-068(X-065)-99(2)

用法用量

口服,用水分散后服用,或直接服用。
1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(即1.5片),一日3次,療程7日。
2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(即3片),一日3次,療程7日。
3.小兒每日按體重10mg/kg(如小兒體重10kg,則每日1片),分4次服用,療程7日。

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