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  • 藥品詳情

吡拉西坦片

來(lái)源:東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司 日期:2018-12-05 10:46:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H21021775
  • 英文名稱(chēng):Piracetam Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.4g
  • 生產(chǎn)地址:沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-30
  • 藥品本位碼:86901162000085
相關(guān)疾病

急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,急性腦病綜合征

適應(yīng)癥

1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

不良反應(yīng)

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重,且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以加重癥狀。
2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見(jiàn)的不良反應(yīng)。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。
3.輕度肝功能損害偶可見(jiàn)到,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

禁忌

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。

注意事項(xiàng)

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

包裝

0.4g

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障,故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

早產(chǎn)兒和新生兒忌用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見(jiàn)死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響,對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服本品后很快從消化道吸收,進(jìn)入血液,并透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。
2.易通過(guò)胎盤(pán)屏障。
3.口服后,30~45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期t1/2為5~6小時(shí)。
4.體分布容量為0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄,腎臟清除速度為86ml/分鐘,大便排出量約為1%~2%。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服1-2.0克(2-5片),每日三次,但國(guó)人由于消化道反應(yīng)明顯,常常應(yīng)用0.8-1.2克(2-3片),每日三次,4-8周為一個(gè)療程。

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體,味苦。

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