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  • 藥品詳情

維生素D3注射液

來源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:14:54

  • 批準文號:國藥準字H20058980
  • 英文名稱:Vitamin D3 Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.5ml:3.75mg(15萬單位)
  • 生產地址:浙江省臺州市仙居縣經濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號
  • 批準日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86904735000222
相關疾病

佝僂病,甲狀旁腺功能減退癥,腎性骨病,假性甲狀旁腺功能減退癥,低鈣血癥,維生素D缺乏性手足搐搦癥,腸炎

適應癥

1.用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者﹑腸外營養(yǎng)病人﹑胰腺功能不全伴吸收不良綜合征﹑肝膽疾病(肝功能損害﹑肝硬化﹑阻塞性黃疸)﹑小腸疾病(脂性腹瀉﹑局限性腸炎﹑長期腹瀉)﹑胃切除等。2.用于慢性低鈣血癥﹑低磷血癥﹑佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥﹑家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后﹑特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.用于治療急﹑慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。

不良反應

1.便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

禁忌

高鈣血癥﹑維生素D增多癥﹑高磷血癥伴腎性佝僂病。

注意事項

1.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫(yī)囑,避免同時應用鈣﹑磷和維生素D制劑。
2.由于個體差異,維生素D3用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣﹑膽﹑磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化﹑心功能不全﹑高膽血癥﹑高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時,如患者對維生素D3異常敏感,也可產生腎臟毒性。..注意檢查:血清尿素氮﹑肌酐和肌酐清除率﹑血清堿性磷酸酶﹑血磷﹑24小時尿鈣﹑尿鈣與肌酐的比值﹑血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)﹑以及骨X線檢查等。

包裝

0.5ml:3.75mg。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感,應注意劑量調整。

兒童用藥

嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

藥物相互作用

1.含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。
2.巴比妥﹑苯妥英鈉﹑抗驚厥藥﹑撲米酮等可降低維生素D3的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3,以防止骨軟化癥。
3.降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血癥的。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。
5.洋地黃與維生素D3同用時應謹慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。
6.大量的含磷藥與維生素D3同用,可誘發(fā)高磷血癥。

藥物過量

1、短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。
2、中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應用5萬單位超過6個月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3、治療維生素D3過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

藥物毒理

該品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷維生素D3注射液,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

藥代動力學

維生素D3的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,在脂肪組織內可長期貯存。

貯藏

密封,陰涼處保存

用法用量

肌內注射:一次7.5~15mg(30萬~60萬單位),病情嚴重者可于2~4周后重復注射1次。

性狀

該品為淡黃色的澄明油狀液體。

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