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  • 藥品詳情

注射用鹽酸大觀霉素

來源:浙江海正藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 13:23:37

  • 批準文號:國藥準字H20064510
  • 英文名稱:Spectinomycin Hydrochloride for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江臺州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2g(200萬單位)(以大觀霉素計)
  • 生產地址:浙江省臺州市椒江區外沙路46號
  • 批準日期:2016-03-02
  • 藥品本位碼:86904641002129
相關疾病

尿路感染,前列腺炎,宮頸炎,直腸炎,宮頸炎

適應癥

本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸炎﹑直腸炎等疾病。

不良反應

1.個別患者偶可出現注射部位疼痛,短暫眩暈,惡心,嘔吐及失眠等。
2.偶見發熱,皮疹等過敏反應和血紅蛋白,紅細胞壓積減少,肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶,尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。
3.也有尿量減少的病例發生。

禁忌

對氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射,注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。
2.本品與青霉素類無交叉過敏性。
3.發生不良反應時,對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
4.孕婦禁用。
5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。
6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
7.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。

包裝

2g(200萬單位)(以大觀霉素計)/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。

兒童用藥

1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
2.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。

不適宜人群

孕婦禁用。

藥物相互作用

據文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個別患者身上出現毒性作用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產生β-內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。
2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥,對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3.本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。
4.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

1.本品肌內注射吸收良好,一次肌內注射本品2g后,1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為100mg/L,8小時血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
2.與血清蛋白不結合。
3.血消除半衰期(t1/2b)為1~3小時,腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長至10~30小時。
4.本品主要以原型經腎排出,一次給藥后48小時內尿中以原型排出約100%。
5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

貯藏

密封,在干燥處保存。

作用類別

奈瑟氏淋球菌感染。

用法用量

僅供肌內注射:
1.成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內注射2g。
2.用于播散性淋病,一次肌內注射2g,每12小時1次,共3日。一次最大劑量4g,于左右兩側臀部肌內注射。
3.小兒體重45kg以下者,按體重單劑一次肌內注射40mg/kg;45kg以上者,單劑一次肌內注射2g。
4.臨用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振搖,使呈混懸液。

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